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Efectos de intercambio de gases y CT de PEEP en ARDS

22 de agosto de 2019 actualizado por: Mauro Panigada, Policlinico Hospital

¿Se compara bien un método de cabecera para describir el intercambio de gases funcional con la descripción anatómica a través de tomografías computarizadas, y podría predecir los efectos del reclutamiento y la mejora del desajuste de ventilación/perfusión?

El estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre los efectos de la PEEP en los parámetros del modelo de intercambio de gases y los resultados de la tomografía computarizada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En pacientes con ARDS en ventilación mecánica, compararemos la estimación basada en modelos de los parámetros de intercambio de gases (derivación, discrepancia de ventilación/perfusión) con la estimación basada en TC de los efectos de la PEEP alta y baja.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con ARDS que requieren ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • Requerimiento de soporte vital extracorpóreo
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Barotrauma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ALPE-TAC
Pacientes con ARDS en ventilación mecánica. Medición de tomografía computarizada a PEEP de 5, 20 y 45 cm H2O para evaluar el potencial de reclutamiento y medición del intercambio de gases por método basado en modelos y titulación de FiO2 a PEEP de 5 y 20 cm H2O
Prueba de diagnóstico: ALPE
Medición de tomografía computarizada a PEEP de 5, 20 y 45 cm H2O Medición de intercambio de gases por método basado en modelos y titulación de FiO2 a PEEP de 5 y 20 cm H2O

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intercambio de gases y capacidad de reclutamiento pulmonar a diferentes niveles de PEEP
Periodo de tiempo: Aproximadamente dos horas
Intercambio de gases (a PEEP 5 y 20 cm H2O), tomografía computarizada (a PEEP 5, 20 y 45 cm H2O)
Aproximadamente dos horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro fisiológico 1
Periodo de tiempo: Aproximadamente dos horas
Evaluación hemodinámica a diferentes niveles de PEEP
Aproximadamente dos horas
Parámetro fisiológico 2
Periodo de tiempo: Aproximadamente dos horas
Mecánica respiratoria a diferentes niveles de PEEP
Aproximadamente dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Policlinico Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2425

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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