Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gasuitwisseling en CT-effecten van PEEP in ARDS

22 augustus 2019 bijgewerkt door: Mauro Panigada, Policlinico Hospital

Is een bedside-methode voor het beschrijven van functionele gasuitwisseling goed vergelijkbaar met anatomische beschrijving via CT-scans, en kan het de effecten van rekrutering en verbetering van ventilatie/perfusiemismatch voorspellen?

De studie heeft tot doel de associatie tussen effecten van PEEP op gasuitwisselingsmodelparameters en CT-scanresultaten te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij ARDS-patiënten die mechanische beademing krijgen, zullen we op modellen gebaseerde schattingen van gasuitwisselingsparameters (shunt, ventilatie/perfusie-mismatch) vergelijken met CT-gebaseerde schattingen van effecten van lage en hoge PEEP

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • MI
      • Milano, MI, Italië, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- ARDS-patiënten die mechanische beademing nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • Vereiste van extracorporale levensondersteuning
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Barotrauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ALPE-TAC
ARDS-patiënten aan mechanische beademing. Meting van CT-scan bij PEEP van 5, 20 en 45 cm H2O om het potentieel voor werving en meting van gasuitwisseling te evalueren door middel van een modelgebaseerde methode en FiO2-titratie bij PEEP van 5 en 20 cm H2O
Diagnostische toets: ALPE
Meting van CT-scan bij PEEP van 5, 20 en 45 cm H2O Meting van gasuitwisseling volgens modelgebaseerde methode en FiO2-titratie bij PEEP van 5 en 20 cm H2O

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gasuitwisseling en rekrutering van longen op verschillende PEEP-niveaus
Tijdsspanne: Ongeveer twee uur
Gasuitwisseling (bij PEEP 5 en 20 cm H2O), CT-scan (bij PEEP 5, 20 en 45 cm H2O)
Ongeveer twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische parameter 1
Tijdsspanne: Ongeveer twee uur
Hemodynamische beoordeling op verschillende PEEP-niveaus
Ongeveer twee uur
Fysiologische parameter 2
Tijdsspanne: Ongeveer twee uur
Ademhalingsmechanica op verschillende PEEP-niveaus
Ongeveer twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Policlinico Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2425

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALPE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren