- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04067154
Gasudveksling og CT-effekter af PEEP i ARDS
22. august 2019 opdateret af: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Kan en metode til at beskrive funktionel gasudveksling godt sammenlignes med anatomisk beskrivelse via CT-scanninger, og kan den forudsige virkningerne af rekruttering og forbedring af ventilation/perfusionsmismatch
Studiet har til formål at undersøge sammenhængen mellem effekter af PEEP på gasudvekslingsmodelparametre og CT-scanningsresultater
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hos ARDS-patienter på mekanisk ventilation vil vi sammenligne modelbaseret estimering af gasudvekslingsparametre (shunt, ventilation/perfusionsmismatch) med CT-baseret estimering af effekter af lav og høj PEEP
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ARDS-patienter, der har behov for mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Krav om ekstrakorporal livsstøtte
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Barotraume
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: ALPE-TAC
ARDS-patienter på mekanisk ventilation.
Måling af CT-scanning ved PEEP på 5, 20 og 45 cm H2O for at evaluere potentiale for rekruttering og måling af gasudveksling ved modelbaseret metode og FiO2-titrering ved PEEP på 5 og 20 cm H2O
|
Måling af CT-scanning ved PEEP på 5, 20 og 45 cm H2O Måling af gasudveksling ved modelbaseret metode og FiO2-titrering ved PEEP på 5 og 20 cm H2O
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gasudveksling og lungerekrutterbarhed på forskellige PEEP-niveauer
Tidsramme: Cirka to timer
|
Gasudveksling (Ved PEEP 5 og 20 cm H2O), CT-scanning (Ved PEEP 5, 20 og 45 cm H2O)
|
Cirka to timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysiologisk parameter 1
Tidsramme: Cirka to timer
|
Hæmodynamisk vurdering på forskellige PEEP-niveauer
|
Cirka to timer
|
Fysiologisk parameter 2
Tidsramme: Cirka to timer
|
Åndedrætsmekanik på forskellige PEEP-niveauer
|
Cirka to timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2425
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ALPE
-
University Magna GraeciaAfsluttetCOVID-19 | SARS CoV 2 infektionItalien