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Gasaustausch und CT-Effekte von PEEP bei ARDS

22. August 2019 aktualisiert von: Mauro Panigada, Policlinico Hospital

Lässt sich eine bettseitige Methode zur Beschreibung des funktionellen Gasaustauschs gut mit der anatomischen Beschreibung über CT-Scans vergleichen und könnte sie die Auswirkungen der Verbesserung der Rekrutierung und der Ventilations-/Perfusionsfehlanpassung vorhersagen?

Die Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen den Auswirkungen von PEEP auf Gasaustauschmodellparameter und CT-Scan-Ergebnissen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei ARDS-Patienten unter mechanischer Beatmung werden wir die modellbasierte Schätzung der Gasaustauschparameter (Shunt, Ventilations-/Perfusionsfehlanpassung) mit der CT-basierten Schätzung der Auswirkungen von niedrigem und hohem PEEP vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- ARDS-Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Bedarf an extrakorporaler Lebenserhaltung
  • Hämodynamische Instabilität
  • Barotrauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ALPE-TAC
ARDS-Patienten unter mechanischer Beatmung. Messung des CT-Scans bei PEEP von 5, 20 und 45 cm H2O zur Bewertung des Potenzials für die Rekrutierung und Messung des Gasaustauschs durch modellbasierte Methode und FiO2-Titration bei PEEP von 5 und 20 cm H2O
Diagnosetest: ALPE
Messung des CT-Scans bei PEEP von 5, 20 und 45 cm H2O Messung des Gasaustauschs durch modellbasierte Methode und FiO2-Titration bei PEEP von 5 und 20 cm H2O

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gasaustausch und Rekrutierbarkeit der Lunge bei verschiedenen PEEP-Werten
Zeitfenster: Ungefähr zwei Stunden
Gasaustausch (bei PEEP 5 und 20 cm H2O), CT-Scan (bei PEEP 5, 20 und 45 cm H2O)
Ungefähr zwei Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Parameter 1
Zeitfenster: Ungefähr zwei Stunden
Hämodynamische Beurteilung bei verschiedenen PEEP-Stufen
Ungefähr zwei Stunden
Physiologischer Parameter 2
Zeitfenster: Ungefähr zwei Stunden
Atemmechanik bei verschiedenen PEEP-Stufen
Ungefähr zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Policlinico Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2425

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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