- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04067154
Scambi gassosi ed effetti CT della PEEP nell'ARDS
22 agosto 2019 aggiornato da: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Un metodo al capezzale per descrivere lo scambio funzionale di gas si confronta bene con la descrizione anatomica tramite scansioni TC e potrebbe prevedere gli effetti del reclutamento e del miglioramento della mancata corrispondenza di ventilazione/perfusione
Lo studio si propone di indagare l'associazione tra gli effetti della PEEP sui parametri del modello di scambio gassoso ei risultati della scansione TC
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con ARDS sottoposti a ventilazione meccanica, confronteremo la stima basata su modello dei parametri di scambio gassoso (shunt, mismatch ventilazione/perfusione) con la stima basata su CT degli effetti della PEEP bassa e alta
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ARDS che richiedono ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Necessità di supporto vitale extracorporeo
- Instabilità emodinamica
- Barotrauma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: ALPE-TAC
Pazienti ARDS in ventilazione meccanica.
Misurazione della TAC alla PEEP di 5, 20 e 45 cm H2O per valutare il potenziale di reclutamento e misurazione dello scambio gassoso mediante metodo basato su modello e titolazione della FiO2 alla PEEP di 5 e 20 cm H2O
|
Misurazione della TAC alla PEEP di 5, 20 e 45 cm H2O Misurazione dello scambio gassoso mediante metodo basato su modello e titolazione della FiO2 alla PEEP di 5 e 20 cm H2O
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scambi gassosi e reclutabilità polmonare a diversi livelli di PEEP
Lasso di tempo: Circa due ore
|
Scambio gassoso (a PEEP 5 e 20 cm H2O), TAC (a PEEP 5, 20 e 45 cm H2O)
|
Circa due ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametro fisiologico 1
Lasso di tempo: Circa due ore
|
Valutazione emodinamica a diversi livelli di PEEP
|
Circa due ore
|
|
Parametro fisiologico 2
Lasso di tempo: Circa due ore
|
Meccanica respiratoria a diversi livelli di PEEP
|
Circa due ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2425
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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