Gasutbyte och CT-effekter av PEEP i ARDS
22 augusti 2019 uppdaterad av: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Jämför sig en metod vid sängkanten för att beskriva funktionellt gasutbyte bra med anatomisk beskrivning via CT-skanningar, och kan den förutsäga effekterna av rekrytering och förbättring av ventilation/perfusionsfelmatchning
Studien syftar till att undersöka sambandet mellan effekter av PEEP på gasutbytesmodellparametrar och CT-skanningsresultat
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hos ARDS-patienter på mekanisk ventilation kommer vi att jämföra modellbaserad uppskattning av gasutbytesparametrar (shunt, ventilation/perfusionsfelmatchning) med CT-baserad uppskattning av effekter av låg och hög PEEP
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ARDS-patienter som kräver mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
- Krav på extrakorporalt livstöd
- Hemodynamisk instabilitet
- Barotrauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ALPE-TAC
ARDS-patienter på mekanisk ventilation.
Mätning av CT-skanning vid PEEP på 5, 20 och 45 cm H2O för att utvärdera potential för rekrytering och mätning av gasutbyte med modellbaserad metod och FiO2-titrering vid PEEP på 5 och 20 cm H2O
|
Mätning av CT-skanning vid PEEP på 5, 20 och 45 cm H2O Mätning av gasutbyte med modellbaserad metod och FiO2-titrering vid PEEP på 5 och 20 cm H2O
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gasutbyte och lungrekryterbarhet på olika PEEP-nivåer
Tidsram: Ungefär två timmar
|
Gasutbyte (vid PEEP 5 och 20 cm H2O), CT-skanning (vid PEEP 5, 20 och 45 cm H2O)
|
Ungefär två timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk parameter 1
Tidsram: Ungefär två timmar
|
Hemodynamisk bedömning på olika PEEP-nivåer
|
Ungefär två timmar
|
|
Fysiologisk parameter 2
Tidsram: Ungefär två timmar
|
Andningsmekanik på olika PEEP-nivåer
|
Ungefär två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
26 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2425
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .