- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04067154
Газообмен и КТ Эффекты PEEP при ОРДС
22 августа 2019 г. обновлено: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Сопоставляется ли прикроватный метод описания функционального газообмена с анатомическим описанием с помощью компьютерной томографии и может ли он предсказать эффекты рекрутмента и улучшения несоответствия вентиляции/перфузии
Исследование направлено на изучение связи между влиянием PEEP на параметры модели газообмена и результатами компьютерной томографии.
Обзор исследования
Подробное описание
У пациентов с ОРДС, находящихся на ИВЛ, мы сравним модельную оценку параметров газообмена (шунт, несоответствие вентиляции/перфузии) с оценкой влияния низкого и высокого ПДКВ на основе КТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MI
-
Milano, MI, Италия, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ОРДС, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- <18 лет
- Необходимость экстракорпорального жизнеобеспечения
- Гемодинамическая нестабильность
- баротравма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АЛПЕ-ТАС
Пациенты с ОРДС на ИВЛ.
Измерение КТ при ПДКВ 5, 20 и 45 см вод. ст. для оценки возможности рекрутирования и измерение газообмена модельным методом и титрованием FiO2 при ПДКВ 5 и 20 см вод. ст.
|
Измерение КТ при ПДКВ 5, 20 и 45 см вод. ст. Измерение газообмена модельным методом и титрованием FiO2 при ПДКВ 5 и 20 см вод. ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газообмен и рекрутируемость легких при разных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: Примерно два часа
|
Газообмен (при ПДКВ 5 и 20 см вод. ст.), КТ (при ПДКВ 5, 20 и 45 см вод. ст.)
|
Примерно два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологический параметр 1
Временное ограничение: Примерно два часа
|
Оценка гемодинамики при разных уровнях PEEP
|
Примерно два часа
|
|
Физиологический параметр 2
Временное ограничение: Примерно два часа
|
Механика дыхания при разных уровнях ПДКВ
|
Примерно два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2425
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОРДС
-
Peking Union Medical College HospitalЗавершенный
-
Wolfson Medical CenterНеизвестный
Клинические исследования АЛЬПЕ
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityЗавершенныйПослеоперационные осложнения | Анестезия | Осложнение механической вентиляцииИталия