- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04067154
PEEP:n kaasunvaihto- ja CT-vaikutukset ARDS:ssä
torstai 22. elokuuta 2019 päivittänyt: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Vertaako sängyn vieressä oleva menetelmä toiminnallisen kaasunvaihdon kuvaamiseen hyvin CT-skannausten anatomiseen kuvaukseen, ja voiko se ennustaa rekrytoinnin ja ilmanvaihdon/perfuusion yhteensopimattomuuden paranemisen vaikutukset
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää PEEP:n vaikutusten kaasunvaihtomalliparametreihin ja CT-skannaustulosten välistä yhteyttä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanista ventilaatiota saavilla ARDS-potilailla vertaamme mallipohjaista kaasunvaihtoparametrien (shuntti, ventilaation/perfuusion yhteensopimattomuus) arviota alhaisen ja korkean PEEP:n vaikutusten CT-pohjaiseen arvioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS-potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotias
- Kehonulkoisen elämän tuen tarve
- Hemodynaaminen epävakaus
- Barotrauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: ALPE-TAC
ARDS-potilaat mekaanisella ventilaatiolla.
CT-skannauksen mittaus PEEP:llä 5, 20 ja 45 cm H2O, jotta voidaan arvioida rekrytointipotentiaali ja kaasunvaihdon mittaus mallipohjaisella menetelmällä ja FiO2-titraus PEEP:llä 5 ja 20 cm H2O
|
CT-skannauksen mittaus PEEP:llä 5, 20 ja 45 cm H2O Kaasunvaihdon mittaus mallipohjaisella menetelmällä ja FiO2-titraus PEEP:llä 5 ja 20 cm H2O
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaasunvaihto ja keuhkojen rekrytointi eri PEEP-tasoilla
Aikaikkuna: Noin kaksi tuntia
|
Kaasunvaihto (PEEP 5 ja 20 cm H2O), CT-skannaus (PEEP 5, 20 ja 45 cm H2O)
|
Noin kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fysiologinen parametri 1
Aikaikkuna: Noin kaksi tuntia
|
Hemodynaaminen arviointi eri PEEP-tasoilla
|
Noin kaksi tuntia
|
Fysiologinen parametri 2
Aikaikkuna: Noin kaksi tuntia
|
Hengitysmekaniikka eri PEEP-tasoilla
|
Noin kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2425
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ARDS
-
National University Health System, SingaporeAktiivinen, ei rekrytointi
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalValmis
-
Southeast University, ChinaValmis
-
Magni FedericoTuntematon
-
Wolfson Medical CenterTuntematon
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeRekrytointi
-
University Hospital, AngersValmis
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset ALPE
-
PfizerValmis
-
University Magna GraeciaValmisCOVID-19 | SARS CoV 2 -infektioItalia
-
Marion CoeNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis