- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04067154
Efeitos da troca gasosa e da TC da PEEP na SDRA
22 de agosto de 2019 atualizado por: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Um método de beira de leito para descrever a troca funcional de gases se compara bem com a descrição anatômica por meio de tomografias computadorizadas e pode prever os efeitos do recrutamento e da melhoria da incompatibilidade de ventilação/perfusão
O estudo tem como objetivo investigar a associação entre os efeitos da PEEP nos parâmetros do modelo de troca gasosa e os resultados da tomografia computadorizada
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em pacientes com SDRA em ventilação mecânica, compararemos estimativa baseada em modelo de parâmetros de troca gasosa (shunt, incompatibilidade ventilação/perfusão) com estimativa baseada em TC de efeitos de PEEP baixa e alta
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
MI
-
Milano, MI, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SDRA que necessitam de ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Requerimento de suporte de vida extracorporal
- Instabilidade hemodinâmica
- Barotrauma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: ALPE-TAC
Pacientes com SDRA em ventilação mecânica.
Medição de tomografia computadorizada em PEEP de 5, 20 e 45 cm H2O para avaliar potencial de recrutamento e medição de troca gasosa por método baseado em modelo e titulação de FiO2 em PEEP de 5 e 20 cm H2O
|
Medição da tomografia computadorizada em PEEP de 5, 20 e 45 cm H2O Medição da troca gasosa por método baseado em modelo e titulação de FiO2 em PEEP de 5 e 20 cm H2O
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Troca gasosa e capacidade de recrutamento pulmonar em diferentes níveis de PEEP
Prazo: Aproximadamente duas horas
|
Troca gasosa (em PEEP 5 e 20 cm H2O), tomografia computadorizada (em PEEP 5, 20 e 45 cm H2O)
|
Aproximadamente duas horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parâmetro Fisiológico 1
Prazo: Aproximadamente duas horas
|
Avaliação hemodinâmica em diferentes níveis de PEEP
|
Aproximadamente duas horas
|
Parâmetro Fisiológico 2
Prazo: Aproximadamente duas horas
|
Mecânica respiratória em diferentes níveis de PEEP
|
Aproximadamente duas horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2425
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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