Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gassutveksling og CT-effekter av PEEP i ARDS

22. august 2019 oppdatert av: Mauro Panigada, Policlinico Hospital

Kan en metode ved sengen for å beskrive funksjonell gassutveksling godt sammenlignes med anatomisk beskrivelse via CT-skanninger, og kan den forutsi effekten av rekruttering og forbedring av ventilasjon/perfusjonsmismatch

Studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom effekter av PEEP på parametere for gassutvekslingsmodeller og CT-skanningsresultater

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos ARDS-pasienter på mekanisk ventilasjon vil vi sammenligne modellbasert estimering av gassutvekslingsparametere (shunt, ventilasjon/perfusjonsmismatch) med CT-basert estimering av effekter av lav og høy PEEP

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- ARDS-pasienter som trenger mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Krav om ekstrakorporal livsstøtte
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Barotraume

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ALPE-TAC
ARDS-pasienter på mekanisk ventilasjon. Måling av CT-skanning ved PEEP på 5, 20 og 45 cm H2O for å evaluere potensialet for rekruttering og måling av gassutveksling ved modellbasert metode og FiO2-titrering ved PEEP på 5 og 20 cm H2O
Diagnostisk test: ALPE
Måling av CT-skanning ved PEEP på 5, 20 og 45 cm H2O Måling av gassutveksling ved modellbasert metode og FiO2-titrering ved PEEP på 5 og 20 cm H2O

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gassutveksling og lungerekrutterbarhet på forskjellige PEEP-nivåer
Tidsramme: Omtrent to timer
Gassutveksling (Ved PEEP 5 og 20 cm H2O), CT-skanning (Ved PEEP 5, 20 og 45 cm H2O)
Omtrent to timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameter 1
Tidsramme: Omtrent to timer
Hemodynamisk vurdering på ulike PEEP-nivåer
Omtrent to timer
Fysiologisk parameter 2
Tidsramme: Omtrent to timer
Respirasjonsmekanikk på forskjellige PEEP-nivåer
Omtrent to timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Policlinico Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2425

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ALPE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere