- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04068415
Vývoj škály hodnocení rizika zácpy pro hospitalizované pacienty. (ERCoPH)
Přehled studie
Detailní popis
Zácpa zůstává prominentním problémem v prostředí nemocniční péče vzhledem ke kumulaci přispívajících faktorů. Ve skutečnosti je jednou z nejčastějších příčin zácpy existence nepravidelných návyků ve stolici, včetně skutečnosti, že se oddaluje čas jít na toaletu, což způsobuje, že subjekt na delší dobu potlačuje symptomy. defekační reflexy.
Tyto poruchy jsou často zvyšovány nedostatkem pohybu a prodlouženým klidem na lůžku, které způsobují nedostatek svalstva břišního popruhu, břišní svaly nemohou plnit svou úlohu komprese.
Některé léky jsou také hlavní příčinou obtížnosti střevní eliminace, včetně opiátů, anticholinergik, antidepresiv atd.
Konečně, nevyvážená strava, nedostatek vody jsou přitěžujícími faktory, stejně jako úzkost. V lékařské a paramedicínské literatuře neexistuje úplný a ověřený nástroj pro hodnocení rizika zácpy při přijetí k pobytu v nemocnici. Tento projekt má vyvinout škálu hodnocení rizika zácpy, kterou mohou sestry samostatně používat, na základě rizikových faktorů identifikovaných v literatuře, škál publikovaných v angličtině a doporučení Francouzské národní gastroenterologické společnosti z roku 2007, doporučení Vysokého úřadu zdraví a konsensus odborníků. Použití takového nástroje by umožnilo včas identifikovat vysoce rizikové jedince a zavést vhodné prostředky prevence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let
- Polykání, pití a jídlo
- Hospitalizován v jedné ze zúčastněných služeb
- Hospitalizována po dobu minimálně 4 dnů
- Schopný dát informovaný souhlas a odpovědět na otázky týkající se jeho nebo jejího životního stylu
Kritéria vyloučení:
- Pacient s velkou zácpou na začátku (bez stolice po dobu nejméně 6 dnů)
- Anamnéza střevních operací během 10 dnů před studií,
- Hospitalizován v paliativní péči nebo na lůžku identifikované paliativní péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zácpa ano/ne
Časové okno: 4. den hospitalizace
|
Méně než sedlo v prvních 4 dnech a předepisování laxativ
|
4. den hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie BERGER, Mrs, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2010/44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Škála hodnocení rizika zácpy
-
Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborGenetické onemocněníSpojené státy