- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04068415
Opracowanie skali oceny ryzyka wystąpienia zaparć u pacjentów hospitalizowanych. (ERCoPH)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zaparcia pozostają poważnym problemem w warunkach opieki szpitalnej, biorąc pod uwagę nagromadzenie czynników przyczyniających się do ich wystąpienia. Rzeczywiście, jedną z najczęstszych przyczyn zaparć jest istnienie nieregularnych nawyków w rytmie wypróżnień, w tym fakt opóźniania czasu pójścia do toalety, co powoduje, że pacjent przez dłuższy czas hamuje objawy. odruchy defekacyjne.
Zaburzenia te często nasilają się przy braku ruchu i długotrwałym leżeniu w łóżku, co powoduje brak mięśni pasa brzusznego, przez co mięśnie brzucha nie są w stanie pełnić swojej roli uciskowej.
Niektóre leki są również główną przyczyną trudności w wydalaniu jelit, w tym opiaty, leki antycholinergiczne, antydepresanty itp.
Wreszcie niezbilansowana dieta, niedobór wody to czynniki obciążające, podobnie jak niepokój. W piśmiennictwie medycznym i paramedycznym brak jest kompletnego i zwalidowanego narzędzia do oceny ryzyka wystąpienia zaparć przy przyjęciu do szpitala. Projekt ten ma na celu opracowanie skali oceny ryzyka zaparć, która może być stosowana samodzielnie przez pielęgniarki, w oparciu o czynniki ryzyka zidentyfikowane w literaturze, skale opublikowane w języku angielskim oraz zalecenia Francuskiego Narodowego Towarzystwa Gastroenterologicznego z 2007 r., zalecenia Wysokiej Władzy Zdrowia i konsensusu ekspertów. Wykorzystanie takiego narzędzia pozwoliłoby na wczesną identyfikację osób wysokiego ryzyka i wdrożenie odpowiednich środków zapobiegawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta od 18 lat
- Połykanie, picie i jedzenie
- Hospitalizowany w jednej z uczestniczących służb
- Hospitalizowany przez okres co najmniej 4 dni
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę i odpowiedzieć na pytania dotyczące swojego stylu życia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z poważnymi zaparciami na początku badania (brak stolca przez co najmniej 6 dni)
- Historia operacji jelit w ciągu 10 dni poprzedzających badanie,
- Hospitalizowany w opiece paliatywnej lub opiece paliatywnej zidentyfikowanej w łóżku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaparcia tak/nie
Ramy czasowe: W 4 dniu hospitalizacji
|
Mniej niż siodło w ciągu pierwszych 4 dni i recepta na środki przeczyszczające
|
W 4 dniu hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Valérie BERGER, Mrs, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2010/44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skala oceny ryzyka zaparć
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ZawieszonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja