- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04068415
Sviluppo di una scala di valutazione del rischio di costipazione per i pazienti ospedalizzati. (ERCoPH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La costipazione rimane un problema importante nell'ambito delle cure ospedaliere dato l'accumulo di fattori che contribuiscono. In effetti, una delle cause più comuni di stitichezza è l'esistenza di abitudini irregolari negli orari delle feci, incluso il fatto di ritardare l'ora di andare in bagno, che induce il soggetto per un periodo di tempo prolungato a inibire i sintomi. riflessi di defecazione.
Questi disturbi sono spesso aggravati dalla mancanza di esercizio fisico e dal prolungato riposo a letto, che provocano una mancanza di muscolatura della fascia addominale, non potendo gli addominali svolgere il loro ruolo di compressione.
Alcuni farmaci sono anche una delle principali cause della difficoltà di eliminazione intestinale, inclusi oppiacei, anticolinergici, antidepressivi, ecc.
Infine, una dieta squilibrata, una carenza idrica sono fattori aggravanti, così come l'ansia. Nella letteratura medica e paramedica non esiste uno strumento completo e validato per la valutazione del rischio di stitichezza al momento del ricovero in ospedale. Questo progetto è quello di sviluppare una scala di valutazione del rischio di costipazione, che può essere utilizzata autonomamente dagli infermieri, basata sui fattori di rischio identificati in letteratura, scale pubblicate in inglese e raccomandazioni del 2007 della Società Nazionale Francese di Gastroenterologia, raccomandazioni dell'Alta Autorità della Salute e un consenso di esperti. L'utilizzo di tale strumento consentirebbe di identificare precocemente i soggetti ad alto rischio e di mettere in atto gli opportuni mezzi di prevenzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
- Deglutire, bere e mangiare
- Ricoverato in uno dei servizi aderenti
- Ricoverato in ospedale per un periodo di almeno 4 giorni
- In grado di dare il consenso informato e rispondere a domande sul proprio stile di vita
Criteri di esclusione:
- Paziente con stitichezza maggiore al basale (assenza di feci per almeno 6 giorni)
- Storia di chirurgia intestinale durante i 10 giorni precedenti lo studio,
- Ricoverato in cure palliative o letto identificato cure palliative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stitichezza si/no
Lasso di tempo: Al 4° giorno di ricovero
|
Meno di una sella nei primi 4 giorni e prescrizione di lassativi
|
Al 4° giorno di ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Valérie BERGER, Mrs, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2010/44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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