- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04068415
Udvikling af en risikovurderingsskala for forstoppelse for indlagte patienter. (ERCoPH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forstoppelse er fortsat et fremtrædende problem i hospitalsbehandlingen i betragtning af akkumuleringen af medvirkende faktorer. Faktisk er en af de mest almindelige årsager til forstoppelse eksistensen af uregelmæssige vaner i afføringsskemaer, herunder det faktum at forsinke tiden til at gå på toilettet, hvilket får personen til at hæmme symptomerne i en længere periode. afføringsreflekser.
Disse lidelser øges ofte af manglende motion og langvarig sengeleje, som forårsager mangel på muskler i mavebåndet, og mavemusklerne kan ikke spille deres rolle som kompression.
Nogle lægemidler er også en væsentlig årsag til vanskeligheden med intestinal eliminering, herunder opiater, antikolinergika, antidepressiva osv.
Endelig er en ubalanceret kost, vandmangel forværrende faktorer, ligesom angst. I den medicinske og paramedicinske litteratur findes der ikke noget komplet og valideret værktøj til vurdering af risikoen for obstipation ved indlæggelse af et hospitalsophold. Dette projekt skal udvikle en risikovurderingsskala for forstoppelse, som kan bruges autonomt af sygeplejersker, baseret på de risikofaktorer, der er identificeret i litteraturen, skalaer udgivet på engelsk og anbefalinger fra 2007 fra det franske nationale selskab for gastroenterologi, anbefalinger fra den høje myndighed sundhed og en konsensus blandt eksperter. Brugen af et sådant værktøj ville gøre det muligt på et tidligt tidspunkt at identificere højrisikopersoner og at implementere passende forebyggelsesmidler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde 18 år eller ældre
- Synke, drikke og spise
- Indlagt i en af de deltagende tjenester
- Indlagt i en periode på mindst 4 dage
- Kan give informeret samtykke og besvare spørgsmål om hans eller hendes livsstil
Ekskluderingskriterier:
- Patient med alvorlig forstoppelse ved baseline (ingen afføring i mindst 6 dage)
- Anamnese med tarmkirurgi i de 10 dage forud for undersøgelsen,
- Indlagt i palliativ pleje eller sengeidentificeret palliativ pleje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstoppelse ja/nej
Tidsramme: På 4. indlæggelsesdag
|
Mindre end en sadel i de første 4 dage og ordination af afføringsmidler
|
På 4. indlæggelsesdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valérie BERGER, Mrs, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2010/44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikovurderingsskala for forstoppelse
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sygdomForenede Stater
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Ikke rekrutterer endnu
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien