- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04068415
Székrekedési kockázatértékelési skála kidolgozása kórházi betegek számára. (ERCoPH)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A székrekedés továbbra is kiemelkedő probléma a kórházi ellátásban, tekintettel a hozzájáruló tényezők felhalmozódására. Valójában a székrekedés egyik leggyakoribb oka a rendszertelen székletrendi szokások megléte, beleértve a WC-be járás késleltetésének tényét, ami miatt az alany huzamosabb ideig gátolja a tüneteket. székletürítési reflexek.
Ezeket a rendellenességeket gyakran fokozza a mozgáshiány és a hosszan tartó ágynyugalom, ami a haspánt izomzatának hiányát okozza, a hasizom nem tudja betölteni a kompresszió szerepét.
Egyes gyógyszerek szintén fő okai a bélből történő elimináció nehézségeinek, ideértve az opiátokat, az antikolinerg szereket, az antidepresszánsokat stb.
Végül a kiegyensúlyozatlan táplálkozás, a vízhiány súlyosbító tényezők, akárcsak a szorongás. Az orvosi és paramedicinális szakirodalomban nincs teljes és validált eszköz a székrekedés kockázatának felmérésére a kórházi ápolás során. A projekt célja a szakirodalomban azonosított rizikófaktorok, az angol nyelvű skálák, valamint a Francia Nemzeti Gasztroenterológiai Társaság 2007-es ajánlásai, a Főhatóság ajánlásai alapján egy, az ápolók által önállóan használható székrekedési kockázatértékelési skála kidolgozása. és a szakértők konszenzusa. Egy ilyen eszköz használata lehetővé tenné a magas kockázatnak kitett személyek korai stádiumban történő azonosítását és a megfelelő megelőzési eszközök alkalmazását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb
- Lenyelés, ivás és evés
- Kórházba került az egyik részt vevő szolgálatban
- Legalább 4 napig kórházban kell feküdni
- Képes tájékozott beleegyezést adni és válaszolni az életmódjával kapcsolatos kérdésekre
Kizárási kritériumok:
- A kiinduláskor súlyos székrekedésben szenvedő beteg (legalább 6 napig nem volt széklet)
- bélműtét a kórtörténetben a vizsgálatot megelőző 10 napban,
- Kórházi palliatív ellátás vagy ágy azonosított palliatív ellátás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Székrekedés igen/nem
Időkeret: A kórházi kezelés 4. napján
|
Kevesebb, mint egy nyereg az első 4 napban és hashajtó felírása
|
A kórházi kezelés 4. napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valérie BERGER, Mrs, University Hospital, Bordeaux
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2010/44
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .