- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04068415
Développement d'une échelle d'évaluation du risque de constipation pour les patients hospitalisés. (ERCoPH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La constipation demeure un problème prédominant en milieu hospitalier compte tenu de l'accumulation de facteurs contributifs. En effet, l'une des causes les plus fréquentes de la constipation est l'existence d'habitudes irrégulières dans les horaires des selles, notamment le fait de retarder l'heure d'aller aux toilettes, ce qui amène le sujet pendant une période prolongée à inhiber les symptômes. réflexes de défécation.
Ces troubles sont souvent majorés par le manque d'exercice et l'alitement prolongé, qui provoquent un manque de musculature de la sangle abdominale, les abdominaux ne pouvant jouer leur rôle de compression.
Certains médicaments sont également une cause majeure de la difficulté d'élimination intestinale, notamment les opiacés, les anticholinergiques, les antidépresseurs, etc.
Enfin, une alimentation déséquilibrée, un manque d'eau sont des facteurs aggravants, tout comme l'anxiété. Dans la littérature médicale et paramédicale, il n'existe pas d'outil complet et validé d'évaluation du risque de constipation à l'admission en hospitalisation. Ce projet consiste à développer une échelle d'évaluation du risque de constipation, utilisable de manière autonome par les infirmiers, basée sur les facteurs de risque identifiés dans la littérature, les échelles publiées en anglais, et les recommandations 2007 de la Société Nationale de Gastroentérologie, recommandations de la Haute Autorité de la Santé et un consensus d'experts. L'utilisation d'un tel outil permettrait d'identifier précocement les personnes à risque et de mettre en place les moyens de prévention adaptés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans ou plus
- Avaler, boire et manger
- Hospitalisé dans un des services participants
- Hospitalisé pour une période d'au moins 4 jours
- Capable de donner un consentement éclairé et de répondre à des questions sur son mode de vie
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant de constipation majeure au départ (pas de selles pendant au moins 6 jours)
- Antécédents de chirurgie intestinale au cours des 10 jours précédant l'étude,
- Hospitalisé en soins palliatifs ou lit identifié en soins palliatifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Constipation oui/non
Délai: Au 4ème jour d'hospitalisation
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Moins d'une selle dans les 4 premiers jours et prescription de laxatifs
|
Au 4ème jour d'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valérie BERGER, Mrs, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2010/44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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