- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04068415
Ontwikkeling van een risicobeoordelingsschaal voor constipatie voor gehospitaliseerde patiënten. (ERCoPH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Constipatie blijft een prominent probleem in de ziekenhuisomgeving gezien de opeenstapeling van bijdragende factoren. Inderdaad, een van de meest voorkomende oorzaken van constipatie is het bestaan van onregelmatige gewoonten in de ontlastingsschema's, inclusief het uitstellen van de tijd om naar het toilet te gaan, waardoor de patiënt gedurende een langere periode symptomen onderdrukt. ontlastingsreflexen.
Deze aandoeningen worden vaak verergerd door het gebrek aan lichaamsbeweging en langdurige bedrust, die een gebrek aan spieren van de buikband veroorzaken, waardoor de buikspieren hun rol van compressie niet kunnen spelen.
Sommige medicijnen zijn ook een belangrijke oorzaak van de moeilijkheid van intestinale eliminatie, waaronder opiaten, anticholinergica, antidepressiva, enz.
Ten slotte zijn een onevenwichtige voeding en een tekort aan water verzwarende factoren, evenals angst. In de medische en paramedische literatuur is er geen volledig en gevalideerd instrument voor het inschatten van het risico op constipatie bij opname van een ziekenhuisopname. Dit project heeft tot doel een risicobeoordelingsschaal voor constipatie te ontwikkelen, die autonoom door verpleegkundigen kan worden gebruikt, op basis van de risicofactoren die in de literatuur zijn geïdentificeerd, schalen die in het Engels zijn gepubliceerd en aanbevelingen uit 2007 van de Franse National Society of Gastroenterology, aanbevelingen van de Hoge Autoriteit van Gezondheid en een consensus van deskundigen. Het gebruik van een dergelijk instrument zou het mogelijk maken om personen met een hoog risico in een vroeg stadium te identificeren en passende preventiemiddelen toe te passen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw 18 jaar of ouder
- Slikken, drinken en eten
- Opgenomen in een van de deelnemende diensten
- Ziekenhuisopname voor een periode van minimaal 4 dagen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en vragen over zijn of haar levensstijl te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met ernstige constipatie bij aanvang (minstens 6 dagen geen ontlasting)
- Geschiedenis van darmoperaties gedurende de 10 dagen voorafgaand aan het onderzoek,
- Ziekenhuisopname in palliatieve zorg of bed-geïdentificeerde palliatieve zorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obstipatie ja/nee
Tijdsspanne: Op de 4e dag van de ziekenhuisopname
|
Minder dan een zadel in de eerste 4 dagen en het voorschrijven van laxeermiddelen
|
Op de 4e dag van de ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valérie BERGER, Mrs, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2010/44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Constipatie risicobeoordelingsschaal
-
Sun Yat-sen UniversityVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterActief, niet wervendGenetische ziekteVerenigde Staten
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Nog niet aan het werven
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyVoltooidHoofd-halskankerItalië