- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04072965
Cross Education Effect of Balance Program u pacientů s nestabilitou kotníku
Výzkumníci doporučovali, aby trénink NeuroMuscularControl (NMC) nezačínal bezprostředně po akutním laterálním podvrtnutí kotníku (LAS) kvůli bolesti a omezením nesení zátěže. Existuje tedy potřeba alternativního způsobu, kterým bychom mohli začít s rekvalifikací NMC dříve. Trénováním nepostiženého kotníku (křížová edukace) mohou kliničtí lékaři začít s rekvalifikací NMC dříve, než jedinci unesou váhu na postiženém kotníku, v akutní fázi hojení, nebo i když existují nějaká jiná opatření nebo kontraindikace cvičení z důvodu zranění. Sportovci s více chronickými zraněními mohou být schopni provádět NMC a funkční rekvalifikaci na vyšších úrovních, než by jinak bylo možné zahájením tréninku na nepostiženém kotníku. Zahájení těchto aktivit na nepostiženém kotníku povede k dřívějšímu zlepšení posturální kontroly a funkce v postiženém kotníku.
Tímto způsobem se zkrátí doby rehabilitace, sportovci se mohou vrátit dříve ke sportu nebo práci, sníží se náklady na zdravotní péči. Dle znalostí autorky existuje mezera ve výzkumu zkoumajícím cross-edukační efekt balančního programu u pacientů s nestabilitou kotníku. Současná studie tedy byla provedena s cílem odhalit roli tohoto fenoménu v takových případech a přidat tento fenomén na pole fyzikální terapie k léčbě pacientů s nestabilitou kotníku (Pokud je fenomén Cross Education efektivní, bude tento fenomén využíván v rehabilitaci).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň 1 výron kotníku, přičemž k počátečnímu výronu došlo více než 1 rok před studií
- Pocit „ustupování“ (alespoň 2 epizody během 6 měsíců před studií).
- Alespoň dvě odpovědi „ano“ na otázky čtyři až osm o nástroji Modified Ankle Instability Instrument (MAII)
Kritéria vyloučení:
- - Anamnéza předchozích operací nebo zlomenin na kterékoli končetině dolních končetin.
- - Akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolní končetiny v předchozích třech měsících, které ovlivnilo integritu a funkci kloubu (tj. výrony, zlomeniny), což mělo za následek minimálně jeden den přerušení požadované fyzické aktivity.
- - Poruchy rovnováhy způsobené vestibulárními poruchami, jako je vertebrabazilární insuficience a/nebo poruchy zraku.
- - Neuropatie a cukrovka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Křížová výchova k rovnováze
10 dívek s chronickou nestabilitou kotníku bude po dobu šesti týdnů absolvovat trénink rovnováhy pro nepostiženou stranu
|
Na základě oznámení o účasti v této studii bude z Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity přijato 35 žen s CAI.
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin; (A) Cross Education absolvuje trénink rovnováhy na jedné noze pro nepostiženou stranu (n=10), (B) Tradiční trénink dostane trénink rovnováhy na jedné noze pro postiženou stranu (n=10), (C) kontrolní skupina dostane žádný zásah (n=15).
|
|
Experimentální: Tradiční trénink
10 dívek s chronickou nestabilitou kotníku bude po dobu šesti týdnů absolvovat trénink rovnováhy pro postiženou stranu
|
Na základě oznámení o účasti v této studii bude z Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity přijato 35 žen s CAI.
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin; (A) Cross Education absolvuje trénink rovnováhy na jedné noze pro nepostiženou stranu (n=10), (B) Tradiční trénink dostane trénink rovnováhy na jedné noze pro postiženou stranu (n=10), (C) kontrolní skupina dostane žádný zásah (n=15).
|
|
Žádný zásah: řízení
bilance 15 žen s chronickou nestabilitou kotníku bude hodnocena před a po šesti týdnech bez intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny v testu rovnováhy předního dosahu v testu Star exkurze mezi počátečním hodnocením a po šesti týdnech tréninku rovnováhy na jedné noze
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální vzdálenost, kterou je pacient schopen dosáhnout v Předním směru při stoji na jedné noze měřeno v centimetrech
|
6 týdnů
|
|
Posouzení změny v posteromediálním dosahu testu rovnováhy Star exkurze mezi počátečním hodnocením a po šesti týdnech tréninku rovnováhy na jedné noze
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální vzdálenost, kterou je pacient schopen dosáhnout v Posteromediálním směru při stoji na jedné noze měřeno v centimetrech
|
6 týdnů
|
|
Posouzení změny vzdálenosti posterolaterálního dosahu testu rovnováhy Star exkurze mezi počátečním hodnocením a po šesti týdnech tréninku rovnováhy na jedné noze
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální vzdálenost, kterou je pacient schopen dosáhnout v Posterolaterálním směru při stoji na jedné noze měřeno v centimetrech
|
6 týdnů
|
|
Posouzení změny v Composite reach distance testu rovnováhy Star exkurze mezi počátečním hodnocením a po šesti týdnech tréninku rovnováhy na jedné noze
Časové okno: 6 týdnů
|
Průměr vzdáleností předního, posteromediálního a posterolaterálního dosahu bude vydělen trojnásobkem délky končetiny každého pacienta
|
6 týdnů
|
|
Posouzení změny indexu střední laterální stability (MLSI) měřené systémem Biodex Balance mezi počátečním hodnocením a po šesti týdnech tréninku rovnováhy na jedné noze
Časové okno: 6 týdnů
|
Medio-laterální index stability (MLSI) hodnotí výkyvy od horizontály podél Medio-Laterální (ML) osy systému Biodex Balance System
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení změny v indexu předozadní stability (APSI) měřené systémem Biodex Balance System mezi počátečním hodnocením a po šesti týdnech tréninku rovnováhy na jedné noze
Časové okno: 6 týdnů
|
Index předozadní stability (APSI) hodnotí výkyvy od horizontály podél předozadní (AP) osy BBS.
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení změny celkového indexu stability (OASI) měřeného systémem Biodex Balance mezi počátečním hodnocením a po šesti týdnech tréninku rovnováhy na jedné noze
Časové okno: 6 týdnů
|
Index celkové stability (OASI) je složený z indexu předozadní stability (APSI) a indexu mediolaterální stability (MLSI).
|
6 týdnů
|
|
Posouzení změny v době testu postoje jedné nohy mezi počátečním hodnocením a po šesti týdnech tréninku rovnováhy na jedné noze
Časové okno: 6 týdnů
|
Doba, po kterou je pacient schopen stát na jedné noze, měřená po sekundách
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Ma Elsotohy, Dr, Dr
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cross Education of balance
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink rovnováhy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko