- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04072965
Efecto de la educación cruzada del programa Balance en pacientes con inestabilidad de tobillo
Los investigadores recomendaron que el entrenamiento de NeuroMuscularControl (NMC) no debe comenzar inmediatamente después de un esguince lateral de tobillo agudo (LAS) debido al dolor y las restricciones de carga. Por lo tanto, existe la necesidad de una forma alternativa por la cual podamos comenzar a entrenar a NMC antes. Al entrenar el tobillo no afectado (educación cruzada), los médicos pueden comenzar el reentrenamiento de NMC antes de que las personas puedan soportar peso sobre el tobillo afectado, en la etapa aguda de curación, o incluso si existen otras precauciones o contraindicaciones para el ejercicio debido a la lesiones Los atletas con lesiones más crónicas pueden realizar NMC y reentrenamiento funcional a niveles más altos de lo que sería posible al iniciar el entrenamiento en el tobillo no afectado. Iniciar estas actividades en el tobillo no afectado dará como resultado mejoras más tempranas en el control postural y la función en el tobillo afectado.
De esta forma, los tiempos de rehabilitación serán cortos, los atletas podrán volver antes a la práctica deportiva o al trabajo, los costos de atención médica disminuirán. Según el conocimiento del autor, existe una brecha en la investigación que investiga el efecto de la educación cruzada del programa de equilibrio en pacientes con inestabilidad de tobillo. Por lo tanto, el estudio actual se realizó para revelar el papel de este fenómeno en tales casos y agregar este fenómeno en el campo de la fisioterapia para manejar pacientes con inestabilidad de tobillo (si el fenómeno Cross Education es efectivo, este fenómeno se utilizará en la rehabilitación).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 1 esguince de tobillo, y el esguince inicial ocurrió más de 1 año antes del estudio
- Una sensación de "ceder" (al menos 2 episodios en los 6 meses anteriores al estudio).
- Al menos dos respuestas "sí" en las preguntas cuatro a ocho en el Instrumento de inestabilidad de tobillo modificado (MAII)
Criterio de exclusión:
- - Antecedentes de cirugías previas o fracturas en alguna de las extremidades inferiores.
- - Lesión aguda a las estructuras musculoesqueléticas de otras articulaciones de la extremidad inferior en los tres meses anteriores, que afectó la integridad y la función de la articulación (es decir, esguinces, fracturas) que resultó en al menos un día interrumpido de actividad física deseada.
- - Déficit de equilibrio por trastornos vestibulares, como insuficiencia vértebra-basilar y/o trastornos visuales.
- - Neuropatías y diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación cruzada del equilibrio
10 mujeres con inestabilidad crónica de tobillo recibirán entrenamiento de equilibrio para el lado no afectado durante seis semanas
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Treinta y cinco mujeres con CAI serán reclutadas de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo mediante anuncios para participar en este estudio.
Los participantes serán asignados al azar en tres grupos; (A) Cross Education recibirá entrenamiento de equilibrio de una sola pierna para el lado no afectado (n=10), (B) Entrenamiento tradicional recibirá entrenamiento de equilibrio de una sola pierna para el lado afectado (n=10), (C) el grupo de control recibirá ninguna intervención (n=15).
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Experimental: Entrenamiento tradicional
10 mujeres con inestabilidad crónica de tobillo recibirán entrenamiento de equilibrio para el lado afectado durante seis semanas
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Treinta y cinco mujeres con CAI serán reclutadas de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo mediante anuncios para participar en este estudio.
Los participantes serán asignados al azar en tres grupos; (A) Cross Education recibirá entrenamiento de equilibrio de una sola pierna para el lado no afectado (n=10), (B) Entrenamiento tradicional recibirá entrenamiento de equilibrio de una sola pierna para el lado afectado (n=10), (C) el grupo de control recibirá ninguna intervención (n=15).
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Sin intervención: control
Se evaluará el equilibrio de 15 mujeres con inestabilidad crónica de tobillo antes y después de seis semanas sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la distancia de alcance anterior de la prueba de equilibrio de excursión en estrella entre la evaluación inicial y después de seis semanas de entrenamiento de equilibrio con una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La distancia máxima que el paciente es capaz de alcanzar en la dirección anterior estando de pie sobre una pierna medida en centímetros
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6 semanas
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Evaluación del cambio en la distancia de alcance posteromedial de la prueba de equilibrio de excursión de Star entre la evaluación inicial y después de seis semanas de entrenamiento de equilibrio con una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La distancia máxima que el paciente es capaz de alcanzar en la dirección posteromedial estando de pie sobre una pierna medida en centímetros
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6 semanas
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Evaluación del cambio en la distancia de alcance posterolateral de la prueba de equilibrio de excursión de Star entre la evaluación inicial y después de seis semanas de entrenamiento de equilibrio con una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La distancia máxima que el paciente es capaz de alcanzar en la dirección posterolateral mientras está de pie sobre una pierna medida en centímetros
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6 semanas
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Evaluación del cambio en la distancia de alcance compuesta de la prueba de equilibrio de excursión de estrella entre la evaluación inicial y después de seis semanas de entrenamiento de equilibrio con una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La media de las distancias de alcance anterior, posteromedial y posterolateral se dividirá por tres veces la longitud de la extremidad de cada paciente.
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6 semanas
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Evaluación del cambio en el índice de estabilidad medio-lateral (MLSI) medido por el sistema Biodex Balance entre la evaluación inicial y después de seis semanas de entrenamiento de equilibrio con una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de estabilidad medio-lateral (MLSI) evalúa las fluctuaciones desde la horizontal a lo largo del eje medio-lateral (ML) del sistema de equilibrio Biodex
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6 semanas
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Evaluación del cambio en el índice de estabilidad anteroposterior (APSI) medido por el sistema de equilibrio Biodex entre la evaluación inicial y después de seis semanas de entrenamiento de equilibrio con una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de estabilidad anteroposterior (APSI) evalúa las fluctuaciones desde la horizontal a lo largo del eje anteroposterior (AP) del BBS
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6 semanas
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Evaluación del cambio en el índice de estabilidad general (OASI) medido por el sistema Biodex Balance entre la evaluación inicial y después de seis semanas de entrenamiento de equilibrio con una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Índice de Estabilidad General (OASI) es una combinación del Índice de Estabilidad Antero-posterior (APSI) y el Índice de Estabilidad Medio-lateral (MLSI)
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6 semanas
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Evaluación del cambio en el tiempo de la prueba de postura con una sola pierna entre la evaluación inicial y después de seis semanas de entrenamiento de equilibrio con una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El tiempo durante el cual el paciente es capaz de pararse sobre una pierna medido en segundos
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Ma Elsotohy, Dr, Dr
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cross Education of balance
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