Międzyszkolny efekt programu równowagi u pacjentów z niestabilnością stawu skokowego
15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nadia Magdy Amen Elsotohy, Cairo University
Naukowcy zalecili, aby trening NeuroMuscularControl (NMC) nie rozpoczynał się natychmiast po ostrym skręceniu stawu skokowego bocznego (LAS) z powodu bólu i ograniczeń związanych z obciążeniem. Istnieje więc potrzeba alternatywnego sposobu, dzięki któremu moglibyśmy wcześniej rozpocząć przekwalifikowanie NMC. Trenując zdrową kostkę (edukacja krzyżowa), klinicyści mogą rozpocząć przekwalifikowanie NMC, zanim dana osoba będzie mogła obciążać dotkniętą kostkę, w ostrej fazie gojenia lub nawet jeśli istnieją jakiekolwiek inne środki ostrożności lub przeciwwskazania do ćwiczeń ze względu na urazy. Sportowcy z bardziej przewlekłymi kontuzjami mogą być w stanie przeprowadzić NMC i przekwalifikowanie funkcjonalne na wyższym poziomie niż byłoby to możliwe, rozpoczynając trening na zdrowej kostce. Rozpoczęcie tych czynności na zdrowej kostce spowoduje wcześniejszą poprawę kontroli postawy i funkcji w zajętej kostce.
Dzięki temu skróci się czas rehabilitacji, sportowcy będą mogli wcześniej wrócić do uprawiania sportu lub pracy, zmniejszą się koszty opieki zdrowotnej. Według wiedzy autora istnieje luka w badaniach nad interdyscyplinarnym wpływem programu równoważenia u pacjentów z niestabilnością stawu skokowego. Tak więc obecne badanie zostało przeprowadzone w celu ujawnienia roli tego zjawiska w takich przypadkach i dodania tego zjawiska do dziedziny fizjoterapii w celu leczenia pacjentów z niestabilnością stawu skokowego (jeśli zjawisko edukacji krzyżowej jest skuteczne, zjawisko to zostanie wykorzystane w rehabilitacji).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydzieści pięć kobiet z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego zostanie zrekrutowanych z Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze poprzez ogłoszenia do udziału w tym badaniu.
Zostaną losowo przydzieleni do trzech grup; (A) Cross Education (trening równowagi dla strony zdrowej)(n=10), (B) Trening tradycyjny (trening równowagi dla strony chorej) (n=10), (C) grupa kontrolna (brak interwencji) (n =15).
wskaźniki stabilności mierzone za pomocą systemu Biodex Balance, Single Leg Stance Test oraz wyniki Star Excursion Balance Test zostaną ocenione przed i po sześciu tygodniach treningu Single Leg Balance.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 1 skręcenie stawu skokowego, przy czym początkowe skręcenie wystąpiło ponad 1 rok przed badaniem
- Poczucie „ustąpienia” (co najmniej 2 epizody w ciągu 6 miesięcy przed badaniem).
- Co najmniej dwie odpowiedzi „tak” na pytania od czwartego do ósmego dotyczące zmodyfikowanego przyrządu do niestabilności stawu skokowego (MAII)
Kryteria wyłączenia:
- - Historia wcześniejszych operacji lub złamań w którejkolwiek kończynie kończyn dolnych.
- - Ostry uraz struktur mięśniowo-szkieletowych innych stawów kończyny dolnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy, który wpłynął na integralność i funkcję stawu (tj. skręcenia, złamania), powodując co najmniej jeden dzień przerwy w pożądanej aktywności fizycznej.
- - Zaburzenia równowagi spowodowane zaburzeniami układu przedsionkowego, takimi jak niewydolność kręgowo-podstawna i/lub zaburzenia widzenia.
- - Neuropatie i cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krzyżowa edukacja równowagi
10 kobiet z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego przejdzie przez sześć tygodni trening równowagi po stronie zdrowej
|
Trzydzieści pięć kobiet z CAI zostanie zrekrutowanych z Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze poprzez ogłoszenia do udziału w tym badaniu.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup; (A) Cross Education przejdzie trening równowagi na jednej nodze dla strony zdrowej (n=10), (B) Tradycyjny trening na jednej nodze przejdzie na trening równowagi na jednej nodze dla strony dotkniętej chorobą (n=10), (C) grupa kontrolna otrzyma brak interwencji (n=15).
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie tradycyjne
10 kobiet z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego przejdzie trening równowagi po stronie dotkniętej chorobą przez sześć tygodni
|
Trzydzieści pięć kobiet z CAI zostanie zrekrutowanych z Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze poprzez ogłoszenia do udziału w tym badaniu.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup; (A) Cross Education przejdzie trening równowagi na jednej nodze dla strony zdrowej (n=10), (B) Tradycyjny trening na jednej nodze przejdzie na trening równowagi na jednej nodze dla strony dotkniętej chorobą (n=10), (C) grupa kontrolna otrzyma brak interwencji (n=15).
|
|
Brak interwencji: kontrola
Równowaga 15 kobiet z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego zostanie oceniona przed i po sześciu tygodniach braku interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany w teście równowagi w zakresie przedniego zasięgu w teście wychylenia gwiazdy między wstępną oceną a po sześciu tygodniach treningu równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalna odległość, jaką pacjent jest w stanie osiągnąć w kierunku przednim podczas stania na jednej nodze mierzona w centymetrach
|
6 tygodni
|
|
Ocena zmiany odległości zasięgu tylno-przyśrodkowego w teście równowagi z wychyleniem gwiazdy między wstępną oceną a po sześciu tygodniach treningu równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalna odległość, jaką pacjent jest w stanie osiągnąć w kierunku tylno-przyśrodkowym podczas stania na jednej nodze mierzona w centymetrach
|
6 tygodni
|
|
Ocena zmiany odległości zasięgu tylno-bocznego w teście równowagi w ruchu gwiazdowym między wstępną oceną a po sześciu tygodniach treningu równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Maksymalna odległość, jaką pacjent jest w stanie osiągnąć w kierunku tylno-bocznym podczas stania na jednej nodze mierzona w centymetrach
|
6 tygodni
|
|
Ocena zmiany w kompozytowym zasięgu w teście równowagi z wychyleniem gwiazdy między wstępną oceną a po sześciu tygodniach treningu równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Średnia odległość zasięgu przedniego, tylno-przyśrodkowego i tylno-bocznego zostanie podzielona przez trzykrotność długości kończyn każdego pacjenta
|
6 tygodni
|
|
Ocena zmiany wskaźnika stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI) mierzonej za pomocą systemu Biodex Balance między wstępną oceną a po sześciu tygodniach treningu równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI) ocenia wahania od poziomu wzdłuż osi przyśrodkowo-bocznej (ML) systemu Biodex Balance
|
6 tygodni
|
|
Ocena zmiany wskaźnika stabilności przednio-tylnej (APSI) mierzonej za pomocą systemu Biodex Balance między wstępną oceną a po sześciu tygodniach treningu równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Indeks stabilności przednio-tylnej (APSI) ocenia fluktuacje od poziomu wzdłuż osi przednio-tylnej (AP) BBS
|
6 tygodni
|
|
Ocena zmiany ogólnego wskaźnika stabilności (OASI) mierzonego za pomocą systemu Biodex Balance między wstępną oceną a po sześciu tygodniach treningu równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ogólny wskaźnik stabilności (OASI) jest połączeniem wskaźnika stabilności przednio-tylnej (APSI) i wskaźnika stabilności bocznej i środkowej (MLSI).
|
6 tygodni
|
|
Ocena zmiany w czasie Testu Postawy na Pojedynczej Nodze pomiędzy oceną wstępną a po sześciu tygodniach treningu równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czas, w którym pacjent jest w stanie stać na jednej nodze mierzony w sekundach
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia Ma Elsotohy, Dr, Dr
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cross Education of balance
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .