- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04072965
Efeito de Educação Cruzada do Programa de Equilíbrio em Pacientes com Instabilidade do Tornozelo
Os pesquisadores recomendaram que o treinamento NeuroMuscularControl (NMC) não deve começar imediatamente após uma Entorse Lateral do Tornozelo (LAS) aguda por causa da dor e restrições de sustentação de peso. Portanto, há uma necessidade de uma maneira alternativa pela qual possamos começar o retreinamento NMC mais cedo. Ao treinar o tornozelo não afetado (Cross Education), os clínicos podem iniciar o retreinamento do NMC antes que os indivíduos possam suportar o peso no tornozelo afetado, no estágio agudo da cicatrização ou mesmo se houver outras precauções ou contraindicações ao exercício devido ao lesões. Atletas com lesões mais crônicas podem ser capazes de realizar NMC e retreinamento funcional em níveis mais altos do que seria possível iniciando o treinamento no tornozelo não afetado. Iniciar essas atividades no tornozelo não afetado resultará em melhorias precoces no controle postural e na função do tornozelo afetado.
Desta forma, os tempos de reabilitação serão curtos, os atletas poderão regressar mais cedo à prática desportiva ou ao trabalho, diminuirão os custos com cuidados de saúde. Até o conhecimento do autor, há uma lacuna em pesquisas que investiguem o efeito cross-education do programa de equilíbrio em pacientes com instabilidade do tornozelo. Portanto, o presente estudo foi conduzido para revelar o papel desse fenômeno nesses casos e adicioná-lo ao campo da fisioterapia para lidar com pacientes com instabilidade do tornozelo (se o fenômeno Cross Education for eficaz, esse fenômeno será usado na reabilitação).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 1 entorse de tornozelo, com a entorse inicial ocorrendo mais de 1 ano antes do estudo
- Uma sensação de ''ceder'' (pelo menos 2 episódios nos 6 meses anteriores ao estudo).
- Pelo menos duas respostas "sim" nas perguntas quatro a oito no Modified Ankle Instability Instrument (MAII)
Critério de exclusão:
- - Uma história de cirurgias anteriores ou fraturas em qualquer membro das extremidades inferiores.
- - Lesão aguda nas estruturas musculoesqueléticas de outras articulações da extremidade inferior nos três meses anteriores, que afetou a integridade e a função articular (ou seja, entorses, fraturas), resultando em pelo menos um dia interrompido da atividade física desejada.
- - Déficits de equilíbrio devido a distúrbios vestibulares, como insuficiência vertebrabasilar e/ou distúrbios visuais.
- - Neuropatias e diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação cruzada de equilíbrio
10 mulheres com instabilidade crônica do tornozelo receberão treinamento de equilíbrio para o lado não afetado por seis semanas
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Trinta e cinco mulheres com CAI serão recrutadas na Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo por meio de anúncios para participar deste estudo.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos; (A) Cross Education receberá treinamento de equilíbrio unipodal para o lado não afetado (n=10), (B) Treinamento tradicional receberá treinamento de equilíbrio unipodal para o lado afetado (n=10), (C) grupo de controle receberá nenhuma intervenção (n=15).
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Experimental: Treinamento Tradicional
10 mulheres com instabilidade crônica do tornozelo receberão treinamento de equilíbrio para o lado afetado por seis semanas
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Trinta e cinco mulheres com CAI serão recrutadas na Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo por meio de anúncios para participar deste estudo.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos; (A) Cross Education receberá treinamento de equilíbrio unipodal para o lado não afetado (n=10), (B) Treinamento tradicional receberá treinamento de equilíbrio unipodal para o lado afetado (n=10), (C) grupo de controle receberá nenhuma intervenção (n=15).
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Sem intervenção: ao controle
equilíbrio de 15 mulheres com Instabilidade Crônica do Tornozelo será avaliado antes e após seis semanas sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da mudança na distância de alcance anterior do teste de equilíbrio da excursão em estrela entre a avaliação inicial e após seis semanas de treinamento de equilíbrio unipodal
Prazo: 6 semanas
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A distância máxima que o paciente é capaz de alcançar na direção anterior durante a posição em uma perna, medida em centímetros
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6 semanas
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Avaliação da mudança na distância de alcance posteromedial do teste de equilíbrio da excursão em estrela entre a avaliação inicial e após seis semanas de treinamento de equilíbrio unipodal
Prazo: 6 semanas
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A distância máxima que o paciente é capaz de alcançar na direção póstero-medial durante o apoio em uma perna, medida em centímetros
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6 semanas
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Avaliação da mudança na distância de alcance posterolateral do teste de equilíbrio da excursão em estrela entre a avaliação inicial e após seis semanas de treinamento de equilíbrio unipodal
Prazo: 6 semanas
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A distância máxima que o paciente é capaz de alcançar na direção posterolateral durante a postura em uma perna, medida em centímetros
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6 semanas
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Avaliação da mudança na distância de alcance composta do teste de equilíbrio da excursão Star entre a avaliação inicial e após seis semanas de treinamento de equilíbrio unipodal
Prazo: 6 semanas
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A média das distâncias de alcance anterior, póstero-medial e póstero-lateral será dividida pelo triplo do comprimento do membro de cada paciente
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6 semanas
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Avaliação da mudança no Índice de Estabilidade Médio-lateral (MLSI) medido pelo sistema Biodex Balance entre a avaliação inicial e após seis semanas de treinamento de equilíbrio unipodal
Prazo: 6 semanas
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O Índice de Estabilidade Médio-lateral (MLSI) avalia as flutuações da horizontal ao longo do eixo Médio-Lateral (ML) do Sistema de Equilíbrio Biodex
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6 semanas
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Avaliação da mudança no Índice de Estabilidade Anteroposterior (APSI) medido pelo Biodex Balance System entre a avaliação inicial e após seis semanas de treinamento de equilíbrio unipodal
Prazo: 6 semanas
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O Índice de Estabilidade Anteroposterior (APSI) avalia as flutuações da horizontal ao longo do eixo Anteroposterior (AP) do BBS
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6 semanas
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Avaliação da mudança no Índice de Estabilidade Geral (OASI) medido pelo sistema Biodex Balance entre a avaliação inicial e após seis semanas de treinamento de equilíbrio unipodal
Prazo: 6 semanas
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O Índice de Estabilidade Geral (OASI) é uma composição do Índice de Estabilidade Anteroposterior (APSI) e do Índice de Estabilidade Médio-lateral (MLSI)
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6 semanas
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Avaliando a mudança no tempo do Single Leg Stance Test entre a avaliação inicial e após seis semanas de treinamento de equilíbrio unipodal
Prazo: 6 semanas
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O tempo durante o qual o paciente é capaz de ficar de pé em uma perna medido em segundos
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Ma Elsotohy, Dr, Dr
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cross Education of balance
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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