- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04072965
Effetto di formazione incrociata del programma di equilibrio nei pazienti con instabilità della caviglia
I ricercatori hanno raccomandato che l'allenamento NeuroMuscularControl (NMC) non dovrebbe iniziare immediatamente dopo una distorsione laterale acuta della caviglia (LAS) a causa del dolore e delle restrizioni di carico. Quindi, c'è bisogno di un modo alternativo con cui possiamo iniziare prima la riqualificazione NMC. Allenando la caviglia non interessata (Educazione incrociata), i medici possono iniziare il riaddestramento NMC prima che gli individui possano sopportare il peso sulla caviglia interessata, nella fase acuta della guarigione, o anche se ci sono altre precauzioni o controindicazioni all'esercizio a causa del lesioni. Gli atleti con più lesioni croniche possono essere in grado di eseguire NMC e riqualificazione funzionale a livelli più elevati rispetto a quanto sarebbe altrimenti possibile iniziando l'allenamento sulla caviglia non interessata. L'avvio di queste attività sulla caviglia non interessata comporterà miglioramenti precoci nel controllo posturale e nella funzione della caviglia interessata.
In questo modo i tempi di riabilitazione saranno brevi, gli atleti potranno tornare prima alla pratica sportiva o al lavoro, i costi sanitari diminuiranno. Fino alla conoscenza dell'autore, c'è una lacuna nella ricerca che studia l'effetto di educazione incrociata del programma di equilibrio nei pazienti con instabilità della caviglia. Quindi, l'attuale studio è stato condotto per rivelare il ruolo di questo fenomeno in tali casi e aggiungere questo fenomeno nel campo della terapia fisica per gestire i pazienti con instabilità della caviglia (se i fenomeni di Cross Education sono efficaci, questo fenomeno sarà utilizzato nella riabilitazione).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 1 distorsione alla caviglia, con la distorsione iniziale che si è verificata più di 1 anno prima dello studio
- Sensazione di ''cedimento'' (almeno 2 episodi nei 6 mesi precedenti lo studio).
- Almeno due risposte "sì" alle domande da quattro a otto sullo strumento per l'instabilità della caviglia modificato (MAII)
Criteri di esclusione:
- - Una storia di precedenti interventi chirurgici o fratture in uno degli arti degli arti inferiori.
- - Lesione acuta alle strutture muscoloscheletriche di altre articolazioni dell'arto inferiore nei tre mesi precedenti, che ha influito sull'integrità e sulla funzione articolare (ad es. Distorsioni, fratture) con conseguente interruzione di almeno un giorno dell'attività fisica desiderata.
- - Deficit di equilibrio dovuti a disturbi vestibolari, come insufficienza vertebra-basilare e/o disturbi visivi.
- - Neuropatie e diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione incrociata dell'equilibrio
10 donne con instabilità cronica della caviglia riceveranno allenamento per l'equilibrio per il lato non affetto per sei settimane
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Trentacinque donne con CAI saranno reclutate dalla Facoltà di Terapia Fisica, Università del Cairo mediante annunci per partecipare a questo studio.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi; (A) Cross Education riceverà un allenamento per l'equilibrio con una sola gamba per il lato non affetto (n=10), (B) L'allenamento tradizionale riceverà un allenamento per l'equilibrio con una sola gamba per il lato affetto (n=10), (C) il gruppo di controllo riceverà nessun intervento (n=15).
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Sperimentale: Formazione tradizionale
10 donne con instabilità cronica della caviglia riceveranno un allenamento di equilibrio per il lato interessato per sei settimane
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Trentacinque donne con CAI saranno reclutate dalla Facoltà di Terapia Fisica, Università del Cairo mediante annunci per partecipare a questo studio.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi; (A) Cross Education riceverà un allenamento per l'equilibrio con una sola gamba per il lato non affetto (n=10), (B) L'allenamento tradizionale riceverà un allenamento per l'equilibrio con una sola gamba per il lato affetto (n=10), (C) il gruppo di controllo riceverà nessun intervento (n=15).
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Nessun intervento: controllo
l'equilibrio di 15 donne con instabilità cronica della caviglia sarà valutato prima e dopo sei settimane di nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del cambiamento nella distanza del raggio d'azione anteriore del test di equilibrio dell'escursione della stella tra la valutazione iniziale e dopo sei settimane di allenamento per l'equilibrio della gamba singola
Lasso di tempo: 6 settimane
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La distanza massima che il paziente è in grado di raggiungere in direzione anteriore stando in piedi su una gamba misurata in centimetri
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6 settimane
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Valutazione del cambiamento nella distanza di portata posteromediale del test di equilibrio dell'escursione della stella tra la valutazione iniziale e dopo sei settimane di allenamento per l'equilibrio della gamba singola
Lasso di tempo: 6 settimane
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La distanza massima che il paziente è in grado di raggiungere in direzione posteromediale stando in piedi su una gamba misurata in centimetri
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6 settimane
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Valutazione del cambiamento nella distanza di portata posterolaterale del test di equilibrio dell'escursione della stella tra la valutazione iniziale e dopo sei settimane di allenamento dell'equilibrio su una gamba sola
Lasso di tempo: 6 settimane
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La distanza massima che il paziente è in grado di raggiungere in direzione posterolaterale stando in piedi su una gamba misurata in centimetri
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6 settimane
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Valutazione del cambiamento nella distanza di portata composita del test di equilibrio dell'escursione della stella tra la valutazione iniziale e dopo sei settimane di allenamento per l'equilibrio su una gamba sola
Lasso di tempo: 6 settimane
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La media delle distanze di portata anteriore, posteromediale e posterolaterale sarà divisa per tre volte la lunghezza dell'arto di ciascun paziente
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6 settimane
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Valutazione del cambiamento nell'indice di stabilità medio-laterale (MLSI) misurato dal sistema Biodex Balance tra la valutazione iniziale e dopo sei settimane di allenamento per l'equilibrio su una sola gamba
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'indice di stabilità medio-laterale (MLSI) valuta le fluttuazioni dall'orizzontale lungo l'asse medio-laterale (ML) del Biodex Balance System
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6 settimane
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Valutazione del cambiamento nell'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) misurato dal Biodex Balance System tra la valutazione iniziale e dopo sei settimane di allenamento per l'equilibrio su una sola gamba
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) valuta le fluttuazioni dall'orizzontale lungo l'asse antero-posteriore (AP) della BBS
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6 settimane
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Valutazione del cambiamento nell'indice di stabilità generale (OASI) misurato dal sistema Biodex Balance tra la valutazione iniziale e dopo sei settimane di allenamento per l'equilibrio su una sola gamba
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'indice di stabilità generale (OASI) è un composto dell'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) e dell'indice di stabilità medio-laterale (MLSI)
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6 settimane
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Valutazione del cambiamento nel tempo del test di posizione su una gamba sola tra la valutazione iniziale e dopo sei settimane di allenamento per l'equilibrio su una gamba sola
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il tempo durante il quale il paziente è in grado di stare su una gamba misurato in secondi
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Ma Elsotohy, Dr, Dr
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cross Education of balance
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