- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04072965
Kryssutdanningseffekt av balanseprogram hos pasienter med ustabil ankel
Forskere anbefalte at NeuroMuscularControl (NMC) trening ikke bør begynne umiddelbart etter en akutt lateral ankelforstuing (LAS) på grunn av smerte og vektbærende restriksjoner. Så det er behov for en alternativ måte vi kan starte NMC omskolering på tidligere. Ved å trene den ikke-påvirkede ankelen (kryssutdanning), kan klinikere begynne NMC-omtrening før individene kan bære vekt på den berørte ankelen, i det akutte stadiet av tilheling, eller selv om det er andre forholdsregler eller kontraindikasjoner for trening på grunn av skader. Idrettsutøvere med mer kroniske skader kan være i stand til å utføre NMC og funksjonell omtrening på høyere nivåer enn ellers ville vært mulig ved å starte treningen på den ikke-affekterte ankelen. Å sette i gang disse aktivitetene på den ikke-påvirkede ankelen vil resultere i tidligere forbedringer i postural kontroll og funksjon i den berørte ankelen.
På denne måten vil rehabiliteringstidene være korte, idrettsutøvere kan returnere tidligere til idrettsdeltakelse eller arbeid, helsekostnader vil reduseres. Opp til forfatterens kunnskap er det et gap i forskning som undersøker kryssutdanningseffekten av balanseprogram hos pasienter med ankelinstabilitet. Så den nåværende studien ble utført for å avsløre rollen til dette fenomenet i slike tilfeller og legge til dette fenomenet på fysioterapifeltet for å håndtere pasienter med ankelinstabilitet (Hvis Cross Education-fenomener er effektive, vil dette fenomenet bli brukt i rehabilitering).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of physical therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 1 ankelforstuing, med den første forstuingen mer enn 1 år før studien
- En følelse av å gi etter (minst 2 episoder i løpet av de 6 månedene før studien).
- Minst to "ja"-svar på spørsmål fire til åtte om Modified Ankel Instability Instrument (MAII)
Ekskluderingskriterier:
- - En historie med tidligere operasjoner eller frakturer i begge lemmer av underekstremitetene.
- - Akutt skade på muskel- og skjelettstrukturer i andre ledd i underekstremiteten de siste tre månedene, som påvirket leddintegriteten og funksjonen (dvs. forstuinger, brudd) som resulterte i minst én avbrutt dag med ønsket fysisk aktivitet.
- - Balansesvikt på grunn av vestibulære lidelser, som vertebrabasilar insuffisiens og/eller synsforstyrrelser.
- - Nevropatier og diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kryssutdanning av balanse
10 kvinner med kronisk ankelinstabilitet vil motta balansetrening for den ikke berørte siden i seks uker
|
Trettifem kvinner med CAI vil bli rekruttert fra fakultetet for fysioterapi, Kairo University ved kunngjøringer for å delta i denne studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper; (A) Cross Education vil motta balansetrening med ett ben for den ikke-berørte siden (n=10), (B) Tradisjonell trening vil motta balansetrening med ett ben for den berørte siden (n=10), (C) kontrollgruppen vil motta ingen intervensjon (n=15).
|
Eksperimentell: Tradisjonell trening
10 kvinner med kronisk ankelinstabilitet vil motta balansetrening for den berørte siden i seks uker
|
Trettifem kvinner med CAI vil bli rekruttert fra fakultetet for fysioterapi, Kairo University ved kunngjøringer for å delta i denne studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper; (A) Cross Education vil motta balansetrening med ett ben for den ikke-berørte siden (n=10), (B) Tradisjonell trening vil motta balansetrening med ett ben for den berørte siden (n=10), (C) kontrollgruppen vil motta ingen intervensjon (n=15).
|
Ingen inngripen: kontroll
balansen på 15 kvinner med kronisk ankelinstabilitet vil bli vurdert før og etter seks uker uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurderer endring i den fremre rekkeviddeavstanden til Star ekskursjonsbalansetesten mellom den første vurderingen og etter seks uker med balansetrening med ett ben
Tidsramme: 6 uker
|
Den maksimale avstanden pasienten kan nå i fremre retning under stående på ett ben målt i centimeter
|
6 uker
|
Vurdere endring i posteromedial rekkevidde avstand for Star ekskursjonsbalansetest mellom den første vurderingen og etter seks uker med balansetrening med ett ben
Tidsramme: 6 uker
|
Den maksimale avstanden pasienten kan nå i posteromedial retning under stående på ett ben målt i centimeter
|
6 uker
|
Vurdere endring i Posterolateral rekkeviddeavstand for Star ekskursjonsbalansetest mellom den første vurderingen og etter seks uker med balansetrening med ett ben
Tidsramme: 6 uker
|
Den maksimale avstanden pasienten kan nå i Posterolateral retning under stående på ett ben målt i centimeter
|
6 uker
|
Vurderer endring i den sammensatte rekkeviddeavstanden til Star ekskursjonsbalansetesten mellom den første vurderingen og etter seks uker med balansetrening med ett ben
Tidsramme: 6 uker
|
Gjennomsnittet av fremre, posteromediale og posterolaterale rekkevidde vil deles på tre ganger lemlengden til hver pasient
|
6 uker
|
Vurdere endring i Medio-lateral Stability Index (MLSI) målt av Biodex Balance-systemet mellom den første vurderingen og etter seks uker med balansetrening med ett ben
Tidsramme: 6 uker
|
Medio-lateral Stability Index (MLSI) vurderer svingningene fra den horisontale langs Medio-Lateral (ML) aksen til Biodex Balance System
|
6 uker
|
Vurdere endring i Antero-posterior Stability Index (APSI) målt av Biodex Balance System mellom den første vurderingen og etter seks uker med balansetrening med ett ben
Tidsramme: 6 uker
|
Antero-posterior Stability Index (APSI) vurderer svingningene fra horisontal langs den Antero-Posterior (AP) aksen til BBS
|
6 uker
|
Vurderer endring i den samlede stabilitetsindeksen (OASI) målt av Biodex Balance-systemet mellom den første vurderingen og etter seks uker med balansetrening med ett ben
Tidsramme: 6 uker
|
Overall Stability Index (OASI) er en sammensetning av Antero-posterior Stability Index (APSI) og Medio-lateral Stability Index (MLSI)
|
6 uker
|
Vurderer endring i tidspunktet for Single Leg Stance Test mellom den første vurderingen og etter seks uker med balansetrening med ett ben
Tidsramme: 6 uker
|
Tiden pasienten er i stand til å stå på ett ben målt i sekunder
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Ma Elsotohy, Dr, Dr
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cross Education of balance
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på balansetrening
-
University of CologneMedtronicUkjent
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater