- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04072965
Cross Education Effekt af balanceprogram hos patienter med ankelinstabilitet
Forskere anbefalede, at NeuroMuscularControl (NMC) træning ikke skulle begynde umiddelbart efter en akut lateral ankelforstuvning (LAS) på grund af smerter og vægtbærende begrænsninger. Så der er behov for en alternativ måde, hvorpå vi kan begynde NMC-omskoling hurtigere. Ved at træne den ikke-angrebne ankel (krydsuddannelse) kan klinikere begynde NMC-genoptræning, før individerne kan bære vægt på den berørte ankel, i det akutte stadium af helingen, eller selv hvis der er andre forholdsregler eller kontraindikationer for træning pga. skader. Atleter med flere kroniske skader kan muligvis udføre NMC og funktionel genoptræning på højere niveauer, end det ellers ville være muligt ved at starte træningen på den ikke-angrebne ankel. Indledning af disse aktiviteter på den ikke-angrebne ankel vil resultere i tidligere forbedringer i postural kontrol og funktion i den berørte ankel.
På denne måde vil rehabiliteringstiderne være korte, atleter kan vende tilbage tidligere til idrætsdeltagelse eller arbejde, sundhedsudgifterne vil falde. Op til forfatterens viden er der et hul i forskning, der undersøger krydsuddannelseseffekt af balanceprogram hos patienter med ankelinstabilitet. Så den nuværende undersøgelse blev udført for at afsløre rollen af dette fænomen i sådanne tilfælde og tilføje dette fænomen på fysioterapiområdet for at håndtere patienter med ankelinstabilitet (hvis Cross Education-fænomener er effektive, vil dette fænomen blive brugt i rehabilitering).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 1 ankelforstuvning, med den indledende forstuvning mere end 1 år før undersøgelsen
- En følelse af at give efter (mindst 2 episoder i de 6 måneder før undersøgelsen).
- Mindst to ''ja''-svar på spørgsmål fire til otte om det modificerede ankelinstabilitetsinstrument (MAII)
Ekskluderingskriterier:
- - En historie med tidligere operationer eller frakturer i begge lemmer af underekstremiteterne.
- - Akut skade på muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteten i de foregående tre måneder, som påvirkede leddets integritet og funktion (dvs. forstuvninger, frakturer), hvilket resulterede i mindst én afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet.
- - Balanceunderskud på grund af vestibulære lidelser, såsom vertebrabasilær insufficiens og/eller synsforstyrrelser.
- - Neuropatier og diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Krydsuddannelse af balance
10 kvinder med kronisk ankelinstabilitet vil modtage balancetræning for den ikke-ramte side i seks uger
|
Femogtredive kvinder med CAI vil blive rekrutteret fra Fakultetet for Fysioterapi, Cairo University ved annonceringer til at deltage i denne undersøgelse.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper; (A) Cross Education vil modtage enkeltbensbalancetræning for den ikke-angrebne side (n=10), (B) Traditionel træning vil modtage enkeltbensbalancetræning for den berørte side (n=10), (C) kontrolgruppen vil modtage ingen indgreb (n=15).
|
|
Eksperimentel: Traditionel træning
10 kvinder med kronisk ankelinstabilitet vil modtage balancetræning for den ramte side i seks uger
|
Femogtredive kvinder med CAI vil blive rekrutteret fra Fakultetet for Fysioterapi, Cairo University ved annonceringer til at deltage i denne undersøgelse.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper; (A) Cross Education vil modtage enkeltbensbalancetræning for den ikke-angrebne side (n=10), (B) Traditionel træning vil modtage enkeltbensbalancetræning for den berørte side (n=10), (C) kontrolgruppen vil modtage ingen indgreb (n=15).
|
|
Ingen indgriben: styring
balance på 15 kvinder med kronisk ankelinstabilitet vil blive vurderet før og efter seks uger uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring i den anteriore rækkevidde af Star-ekskursionsbalancetesten mellem den indledende vurdering og efter seks ugers træning med enkeltbensbalance
Tidsramme: 6 uger
|
Den maksimale afstand patienten er i stand til at nå i anterior retning under stående på ét ben målt i centimeter
|
6 uger
|
|
Vurdering af ændring i den posteromediale rækkevidde af Star-ekskursionsbalancetesten mellem den indledende vurdering og efter seks ugers balancetræning med et ben
Tidsramme: 6 uger
|
Den maksimale afstand patienten er i stand til at nå i Posteromedial retning under stående på ét ben målt i centimeter
|
6 uger
|
|
Vurdering af ændring i den posterolaterale rækkevidde for Star-ekskursionsbalancetesten mellem den indledende vurdering og efter seks ugers træning med enkeltbensbalance
Tidsramme: 6 uger
|
Den maksimale afstand patienten er i stand til at nå i Posterolateral retning under stående på ét ben målt i centimeter
|
6 uger
|
|
Vurdering af ændring i Composite reach distance for Star ekskursionsbalancetest mellem den indledende vurdering og efter seks ugers balancetræning med et ben
Tidsramme: 6 uger
|
Middelværdien af de anteriore, posteromediale og posterolaterale rækkevidde vil blive divideret med tre gange lemmerlængden af hver patient
|
6 uger
|
|
Vurdering af ændring i Medio-lateral Stability Index (MLSI) målt af Biodex Balance-systemet mellem den indledende vurdering og efter seks ugers balancetræning med et ben
Tidsramme: 6 uger
|
Medio-lateral Stability Index (MLSI) vurderer fluktuationerne fra den horisontale langs Medio-Laterale (ML) akse af Biodex Balance System
|
6 uger
|
|
Vurdering af ændring i APSI (Antero-posterior Stability Index) målt af Biodex Balance System mellem den indledende vurdering og efter seks ugers balancetræning med et ben
Tidsramme: 6 uger
|
Antero-posterior Stability Index (APSI) vurderer fluktuationerne fra vandret langs den Antero-posteriore (AP) akse af BBS
|
6 uger
|
|
Vurdering af ændring i det overordnede stabilitetsindeks (OASI) målt af Biodex Balance-systemet mellem den indledende vurdering og efter seks ugers balancetræning med et ben
Tidsramme: 6 uger
|
Overall Stability Index (OASI) er en sammensætning af Antero-posterior Stability Index (APSI) og Medio-lateral Stability Index (MLSI)
|
6 uger
|
|
Vurdering af ændring i tidspunktet for Single Leg Stance Test mellem den indledende vurdering og efter seks ugers balancetræning i et ben
Tidsramme: 6 uger
|
Den tid, hvor patienten er i stand til at stå på ét ben målt i sekunder
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Ma Elsotohy, Dr, Dr
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cross Education of balance
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med balance træning
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland