- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04072965
Cross Education Effekt av balansprogram hos patienter med ankelinstabilitet
Forskare rekommenderade att NeuroMuscularControl (NMC)-träning inte skulle börja omedelbart efter en akut lateral fotledsstrickning (LAS) på grund av smärta och viktbärande begränsningar. Så det finns ett behov av ett alternativt sätt på vilket vi kan påbörja NMC omskolning tidigare. Genom att träna den opåverkade fotleden (korsutbildning) kan läkare påbörja NMC-omträning innan individerna kan bära vikt på den drabbade fotleden, i det akuta stadiet av läkning, eller även om det finns andra försiktighetsåtgärder eller kontraindikationer att träna på grund av skador. Idrottare med fler kroniska skador kan kanske utföra NMC och funktionell omträning på högre nivåer än vad som annars skulle vara möjligt genom att initiera träningen på den opåverkade fotleden. Att initiera dessa aktiviteter på den opåverkade fotleden kommer att resultera i tidigare förbättringar av postural kontroll och funktion i den drabbade fotleden.
På så sätt kommer rehabiliteringstiderna att bli korta, idrottare kan återgå tidigare till idrottsdeltagande eller arbete, sjukvårdskostnaderna kommer att minska. Upp till författarens vetskap finns det en lucka i forskning som undersöker korsutbildningseffekten av balansprogram hos patienter med fotledsinstabilitet. Så, den aktuella studien genomfördes för att avslöja rollen av detta fenomen i sådana fall och lägga till detta fenomen på fysioterapiområdet för att hantera patienter med fotledsinstabilitet (Om Cross Education-fenomenet är effektivt kommer detta fenomen att användas i rehabilitering).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 1 vristvrickning, med den initiala stukningen mer än 1 år före studien
- En känsla av att ge vika (minst 2 episoder under de 6 månaderna före studien).
- Minst två "ja"-svar på frågorna fyra till åtta om det modifierade ankelinstabilitetsinstrumentet (MAII)
Exklusions kriterier:
- - En historia av tidigare operationer eller frakturer i någondera av de nedre extremiteterna.
- - Akut skada på muskuloskeletala strukturer i andra leder i nedre extremiteten under de senaste tre månaderna, som påverkade ledintegriteten och funktionen (dvs stukningar, frakturer) vilket resulterade i minst en avbruten dag av önskad fysisk aktivitet.
- - Balansstörningar på grund av vestibulära störningar, såsom vertebrabasilär insufficiens och/eller synstörningar.
- - Neuropatier och diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Korsutbildning av balans
10 kvinnor med kronisk fotledsinstabilitet kommer att få balansträning för den icke drabbade sidan under sex veckor
|
35 kvinnor med CAI kommer att rekryteras från fakulteten för fysioterapi, Kairos universitet genom tillkännagivanden för att delta i denna studie.
Deltagarna kommer att slumpmässigt delas in i tre grupper; (A) Cross Education kommer att få balansträning för den drabbade sidan (n=10), (B) Traditionell träning kommer att få balansträning för den drabbade sidan (n=10), (C) kontrollgruppen kommer att få ingen intervention (n=15).
|
|
Experimentell: Traditionell träning
10 kvinnor med kronisk fotledsinstabilitet kommer att få balansträning för den drabbade sidan i sex veckor
|
35 kvinnor med CAI kommer att rekryteras från fakulteten för fysioterapi, Kairos universitet genom tillkännagivanden för att delta i denna studie.
Deltagarna kommer att slumpmässigt delas in i tre grupper; (A) Cross Education kommer att få balansträning för den drabbade sidan (n=10), (B) Traditionell träning kommer att få balansträning för den drabbade sidan (n=10), (C) kontrollgruppen kommer att få ingen intervention (n=15).
|
|
Inget ingripande: kontrollera
balansen på 15 kvinnor med kronisk fotledsinstabilitet kommer att bedömas före och efter sex veckor utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändringen i det främre räckviddsavståndet för Star Exkursionsbalanstest mellan den första bedömningen och efter sex veckors balansträning med ett ben
Tidsram: 6 veckor
|
Det maximala avstånd som patienten kan nå i främre riktningen när han står på ett ben, mätt i centimeter
|
6 veckor
|
|
Bedömning av förändringen i det posteromediala räckviddsavståndet för Star-exkursionsbalanstestet mellan den första bedömningen och efter sex veckors balansträning med ett ben
Tidsram: 6 veckor
|
Det maximala avstånd patienten kan nå i posteromedial riktning under stående på ett ben mätt i centimeter
|
6 veckor
|
|
Bedömning av förändringen i det posterolaterala räckviddsavståndet för Star-exkursionsbalanstestet mellan den första bedömningen och efter sex veckors balansträning med ett ben
Tidsram: 6 veckor
|
Det maximala avstånd som patienten kan nå i Posterolateral riktning under stående på ett ben mätt i centimeter
|
6 veckor
|
|
Bedömning av förändringen i det sammansatta räckviddsavståndet för Star-exkursionsbalanstestet mellan den första bedömningen och efter sex veckors balansträning med ett ben
Tidsram: 6 veckor
|
Medelvärdet för de främre, posteromediala och posterolaterala räckviddsavstånden kommer att delas med tre gånger benlängden för varje patient
|
6 veckor
|
|
Bedömning av förändringen i det mediolaterala stabilitetsindexet (MLSI) mätt av Biodex Balance-systemet mellan den första bedömningen och efter sex veckors balansträning med ett ben
Tidsram: 6 veckor
|
Medio-lateral Stability Index (MLSI) bedömer fluktuationerna från den horisontella längs Medio-laterala (ML) axeln i Biodex Balance System
|
6 veckor
|
|
Bedömning av förändring i APSI (Antero-posterior Stability Index) mätt av Biodex Balance System mellan den första bedömningen och efter sex veckors balansträning med ett ben
Tidsram: 6 veckor
|
Antero-posterior Stability Index (APSI) bedömer fluktuationerna från horisontalplanet längs den Antero-Posteriora (AP) axeln av BBS
|
6 veckor
|
|
Bedömning av förändringen i det övergripande stabilitetsindexet (OASI) mätt av Biodex Balance-systemet mellan den första bedömningen och efter sex veckors balansträning med ett ben
Tidsram: 6 veckor
|
Overall Stability Index (OASI) är en sammansättning av Antero-posterior Stability Index (APSI) och Medio-lateral Stability Index (MLSI)
|
6 veckor
|
|
Bedömer förändringen av tiden för Single Leg Stance Test mellan den första bedömningen och efter sex veckors balansträning i ett ben
Tidsram: 6 veckor
|
Den tid under vilken patienten kan stå på ett ben mätt i sekunder
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadia Ma Elsotohy, Dr, Dr
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cross Education of balance
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .