- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04072965
Tasapainoohjelman ristiinopetusvaikutus potilailla, joilla on nilkan epävakaus
Tutkijat suosittelivat, että NeuroMuscularControl (NMC) -harjoittelua ei pitäisi aloittaa heti akuutin lateraalisen nilkan nyrjähdyksen (LAS) jälkeen kivun ja painonsietorajoitusten vuoksi. Joten tarvitaan vaihtoehtoinen tapa, jolla voimme aloittaa NMC-uudelleenkoulutuksen aikaisemmin. Harjoittelemalla ei-vaurioitunutta nilkkaa (Cross Education) kliinikot voivat aloittaa NMC-uudelleenkoulutuksen ennen kuin henkilöt voivat kantaa painoa sairastuneelle nilkkalle, akuutissa paranemisvaiheessa tai vaikka harjoituksella on muita varotoimia tai vasta-aiheita. vammoja. Urheilijat, joilla on kroonisempi vamma, voivat pystyä suorittamaan NMC- ja toiminnallisia uudelleenharjoituksia korkeammalla tasolla kuin muuten olisi mahdollista aloittamalla harjoittelun vahingoittumattomasta nilkasta. Näiden toimintojen aloittaminen vahingoittumattomassa nilkassa johtaa aikaisempaan parannukseen sairaan nilkan asennonhallinnassa ja toiminnassa.
Näin kuntoutusajat lyhenevät, urheilijat voivat palata aikaisemmin urheiluun tai työhön, terveydenhuollon kustannukset pienenevät. Kirjoittajan tietojen mukaan nilkan epävakautta sairastavien potilaiden tasapaino-ohjelman ristikasvatusvaikutusta tutkivassa tutkimuksessa on aukko. Joten nykyinen tutkimus tehtiin paljastamaan tämän ilmiön rooli tällaisissa tapauksissa ja lisäämään tämä ilmiö fysioterapian kentällä nilkan epävakauden hoitamiseksi (jos Cross Education -ilmiöt ovat tehokkaita, tätä ilmiötä käytetään kuntoutuksessa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 1 nilkan nyrjähdys, jonka ensimmäinen nyrjähdys tapahtui yli 1 vuosi ennen tutkimusta
- Periksiantumisen tunne (vähintään 2 jaksoa tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana).
- Vähintään kaksi "kyllä" vastausta kysymyksiin neljästä kahdeksaan Modified Ankle Instability Instrument (MAII)
Poissulkemiskriteerit:
- - Aiemmat leikkaukset tai murtumat alaraajojen kummassakin raajassa.
- - Muiden alaraajojen nivelten tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden akuutti vamma kolmen edellisen kuukauden aikana, joka vaikutti nivelten eheyteen ja toimintaan (eli nyrjähdykset, murtumat), minkä seurauksena haluttu fyysinen aktiivisuus keskeytettiin vähintään yhden päivän aikana.
- - Tasapainovajeet, jotka johtuvat vestibulaarisista häiriöistä, kuten vertebrabasilaarinen vajaatoiminta ja/tai näköhäiriöt.
- - Neuropatiat ja diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainon ristiinkasvatus
10 kroonista nilkan epävakautta sairastavaa naista saavat kuuden viikon tasapainoharjoittelun vahingoittumattomalle puolelle
|
Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnasta 35 naista, joilla on CAI, rekrytoidaan tähän tutkimukseen osallistumisesta ilmoittamalla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään; (A) Cross Education saa yhden jalan tasapainoharjoittelun vahingoittumattomalle puolelle (n=10), (B) Perinteinen koulutus saa yhden jalan tasapainoharjoittelun sairastuneelle puolelle (n=10), (C) kontrolliryhmä saa ei interventiota (n=15).
|
|
Kokeellinen: Perinteinen koulutus
10 kroonista nilkan epävakautta sairastavaa naista saavat tasapainoharjoitusta sairastuneelle puolelle kuuden viikon ajan
|
Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnasta 35 naista, joilla on CAI, rekrytoidaan tähän tutkimukseen osallistumisesta ilmoittamalla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään; (A) Cross Education saa yhden jalan tasapainoharjoittelun vahingoittumattomalle puolelle (n=10), (B) Perinteinen koulutus saa yhden jalan tasapainoharjoittelun sairastuneelle puolelle (n=10), (C) kontrolliryhmä saa ei interventiota (n=15).
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
15 kroonista nilkan epävakautta sairastavan naisen saldo arvioidaan ennen kuuden viikon ilman hoitoa ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Star-retken tasapainotestin etummaisen ulottuvuuden muutoksen arvioiminen alkuarvioinnin ja kuuden viikon yhden jalan tasapainoharjoittelun välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin etäisyys, jonka potilas voi saavuttaa anteriorisessa suunnassa seisoessaan yhdellä jalalla senttimetreinä mitattuna
|
6 viikkoa
|
|
Star-retken tasapainotestin posteromediaalisen ulottuvuuden muutoksen arvioiminen alkuarvioinnin ja kuuden viikon yhden jalan tasapainoharjoittelun välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin etäisyys, jonka potilas voi saavuttaa posteromediaalisessa suunnassa seisoessaan yhdellä jalalla senttimetreinä mitattuna
|
6 viikkoa
|
|
Star-retken tasapainotestin posterolateraalisen ulottuvuuden muutoksen arvioiminen alkuarvioinnin ja kuuden viikon yhden jalan tasapainoharjoittelun välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin etäisyys, jonka potilas voi saavuttaa posterolateraalisessa suunnassa seisoessaan yhdellä jalalla senttimetreinä mitattuna
|
6 viikkoa
|
|
Star-retken tasapainotestin yhdistelmäetäisyyden muutoksen arvioiminen alkuarvioinnin ja kuuden viikon yhden jalan tasapainoharjoittelun välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Anteriorisen, posteromediaalisen ja posterolateraalisen ulottuvuuden keskiarvo jaetaan kunkin potilaan kolmella raajan pituudella
|
6 viikkoa
|
|
Biodex Balance -järjestelmällä mitatun MLSI-indeksin (Medio-lateral Stability Index) muutoksen arvioiminen alkuarvioinnin ja kuuden viikon yhden jalan tasapainoharjoittelun välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Medio-lateral Stability Index (MLSI) arvioi vaihtelut vaakatasosta pitkin Biodex Balance Systemin Medio-Lateral (ML) -akselia
|
6 viikkoa
|
|
Biodex Balance Systemin mittaaman antero-posterior Stability Indexin (APSI) muutoksen arvioiminen alkuarvioinnin ja kuuden viikon yhden jalan tasapainoharjoittelun välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Antero-posterior Stability Index (APSI) arvioi vaihtelut vaakatasosta pitkin BBS:n antero-posterior (AP) -akselia
|
6 viikkoa
|
|
Biodex Balance -järjestelmällä mitatun yleisen vakausindeksin (OASI) muutoksen arvioiminen alkuarvioinnin ja kuuden viikon yhden jalan tasapainoharjoittelun välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Overall Stability Index (OASI) on yhdistelmä antero-posterior Stability Index (APSI) -indeksistä ja Medio-lateral Stability Index (MLSI) -indeksistä.
|
6 viikkoa
|
|
Yksijalkaisen asentotestin ajan muutoksen arvioiminen alkuarvioinnin ja kuuden viikon yhden jalan tasapainoharjoittelun välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aika, jonka potilas pystyy seisomaan yhdellä jalalla sekunteina mitattuna
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Ma Elsotohy, Dr, Dr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cross Education of balance
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .