- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04072965
Взаимное обучение эффекту программы баланса у пациентов с нестабильностью голеностопного сустава
Исследователи рекомендовали, чтобы тренировки NeuroMuscularControl (NMC) не начинались сразу после острого бокового растяжения связок голеностопного сустава (LAS) из-за боли и ограничений по нагрузке. Таким образом, существует потребность в альтернативном способе, с помощью которого мы могли бы начать переподготовку NMC раньше. Тренируя незатронутую лодыжку (перекрестное обучение), клиницисты могут начать переподготовку NMC до того, как люди смогут переносить вес на пораженную лодыжку, на острой стадии заживления или даже при наличии каких-либо других мер предосторожности или противопоказаний к упражнениям из-за травмы. Спортсмены с более хроническими травмами могут выполнять NMC и функциональную переподготовку на более высоком уровне, чем это было бы возможно в противном случае, начав тренировку на здоровой лодыжке. Начало этих действий на здоровой лодыжке приведет к более раннему улучшению постурального контроля и функции пораженной лодыжки.
Таким образом, время реабилитации будет коротким, спортсмены смогут раньше вернуться к занятиям спортом или работе, снизятся расходы на здравоохранение. Насколько известно автору, существует пробел в исследованиях, изучающих перекрестное обучение эффекту программы баланса у пациентов с нестабильностью голеностопного сустава. Таким образом, настоящее исследование было проведено, чтобы выявить роль этого феномена в таких случаях и добавить этот феномен в область физиотерапии для лечения пациентов с нестабильностью голеностопного сустава (если феномен Cross Education будет эффективен, этот феномен будет использоваться в реабилитации).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of physical therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере 1 растяжение связок голеностопного сустава, причем первое растяжение произошло более чем за 1 год до исследования.
- Ощущение «уступки» (не менее 2 эпизодов за 6 мес до исследования).
- По крайней мере, два ответа «да» на вопросы с четвертого по восьмой по модифицированному инструменту нестабильности голеностопного сустава (MAII)
Критерий исключения:
- - История предыдущих операций или переломов в любой конечности нижних конечностей.
- - Острая травма скелетно-мышечных структур других суставов нижней конечности в течение предыдущих трех месяцев, которая повлияла на целостность и функцию сустава (например, растяжения связок, переломы), что привело к прерыванию желаемой физической активности как минимум на один день.
- - Дефицит равновесия из-за вестибулярных расстройств, таких как вертебро-базилярная недостаточность и/или нарушения зрения.
- - нейропатии и сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Взаимное обучение балансу
10 женщин с хронической нестабильностью голеностопного сустава пройдут обучение равновесию на здоровой стороне в течение шести недель.
|
Тридцать пять женщин с CAI будут набраны с факультета физиотерапии Каирского университета по объявлениям для участия в этом исследовании.
Участники будут случайным образом разделены на три группы; (A) Cross Education будет проходить обучение равновесию на одной ноге для здоровой стороны (n = 10), (B) традиционное обучение будет включать обучение равновесию на одной ноге для пораженной стороны (n = 10), (C) контрольная группа получит без вмешательства (n=15).
|
Экспериментальный: Традиционное обучение
10 женщин с хронической нестабильностью голеностопного сустава пройдут шестинедельную тренировку равновесия на пораженной стороне.
|
Тридцать пять женщин с CAI будут набраны с факультета физиотерапии Каирского университета по объявлениям для участия в этом исследовании.
Участники будут случайным образом разделены на три группы; (A) Cross Education будет проходить обучение равновесию на одной ноге для здоровой стороны (n = 10), (B) традиционное обучение будет включать обучение равновесию на одной ноге для пораженной стороны (n = 10), (C) контрольная группа получит без вмешательства (n=15).
|
Без вмешательства: контроль
баланс 15 женщин с хронической нестабильностью голеностопного сустава будет оцениваться до и после шести недель без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка изменений в тесте равновесия на расстояние переднего досягаемости в тесте на равновесие с экскурсией по звезде между первоначальной оценкой и после шести недель тренировки равновесия на одной ноге.
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальное расстояние, которое пациент может пройти в переднем направлении, стоя на одной ноге, измеренное в сантиметрах.
|
6 недель
|
Оценка изменения задне-медиальной дистанции досягаемости в тесте на равновесие с экскурсией по звезде между первоначальной оценкой и после шести недель тренировки равновесия на одной ноге.
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальное расстояние, которое пациент может пройти в задне-медиальном направлении при стоянии на одной ноге, измеренное в сантиметрах.
|
6 недель
|
Оценка изменения заднебокового расстояния досягаемости в тесте на равновесие с экскурсией по звезде между первоначальной оценкой и после шести недель тренировки баланса на одной ноге
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальное расстояние, которое пациент может пройти в заднебоковом направлении при стоянии на одной ноге, измеренное в сантиметрах.
|
6 недель
|
Оценка изменений в комплексном тесте на равновесие на расстоянии досягаемости в тесте на равновесие с экскурсией по звезде между первоначальной оценкой и после шести недель тренировки баланса на одной ноге.
Временное ограничение: 6 недель
|
Среднее значение переднего, задне-медиального и задне-латерального расстояния досягаемости будет разделено на трехкратную длину конечности каждого пациента.
|
6 недель
|
Оценка изменения медиолатерального индекса стабильности (MLSI), измеренного с помощью системы Biodex Balance между начальной оценкой и после шести недель тренировки баланса на одной ноге
Временное ограничение: 6 недель
|
Медиолатеральный индекс стабильности (MLSI) оценивает отклонения от горизонтали вдоль медиолатеральной (ML) оси системы балансировки Biodex.
|
6 недель
|
Оценка изменения передне-заднего индекса стабильности (APSI), измеренного с помощью системы балансировки Biodex, между начальной оценкой и после шести недель тренировки баланса на одной ноге.
Временное ограничение: 6 недель
|
Передне-задний индекс стабильности (APSI) оценивает колебания от горизонтали вдоль передне-задней (AP) оси BBS.
|
6 недель
|
Оценка изменения общего индекса стабильности (OASI), измеренного системой Biodex Balance между начальной оценкой и после шести недель тренировки баланса на одной ноге
Временное ограничение: 6 недель
|
Общий индекс стабильности (OASI) представляет собой совокупность передне-заднего индекса стабильности (APSI) и медиолатерального индекса стабильности (MLSI).
|
6 недель
|
Оценка изменений во времени теста стойки на одной ноге между первоначальной оценкой и после шести недель тренировки баланса на одной ноге
Временное ограничение: 6 недель
|
Время, в течение которого больной может стоять на одной ноге, измеряется в секундах.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadia Ma Elsotohy, Dr, Dr
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cross Education of balance
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тренировка баланса
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
-
University of NebraskaЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты
-
Sahmyook UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Травмы плеча | Иммобилизация | Расстройство мышц | Асимметричная ригидность мышц конечностейКорея, Республика
-
Arkansas Colleges of Health EducationРекрутингСотрясение головного мозга | Сотрясение; ГлазСоединенные Штаты
-
Bozyaka Training and Research HospitalЗапись по приглашениюНейропатическая боль | Остаток средств; Искаженный | Постуральная стабильностьТурция