- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04072965
Effet croisé de l'éducation du programme d'équilibre chez les patients présentant une instabilité de la cheville
Les chercheurs ont recommandé que l'entraînement NeuroMuscularControl (NMC) ne commence pas immédiatement après une entorse latérale aiguë de la cheville (LAS) en raison de la douleur et des restrictions de mise en charge. Donc, il y a un besoin d'une autre manière par laquelle nous pouvons commencer le recyclage NMC plus tôt. En entraînant la cheville non affectée (éducation croisée), les cliniciens peuvent commencer le recyclage NMC avant que les individus ne puissent supporter le poids sur la cheville affectée, au stade aigu de la guérison, ou même s'il existe d'autres précautions ou contre-indications à l'exercice en raison de la blessures. Les athlètes souffrant de blessures plus chroniques peuvent être en mesure d'effectuer des NMC et une rééducation fonctionnelle à des niveaux plus élevés qu'il ne serait autrement possible en commençant l'entraînement sur la cheville non affectée. L'initiation de ces activités sur la cheville non affectée entraînera des améliorations plus précoces du contrôle postural et de la fonction de la cheville affectée.
De cette façon, les temps de rééducation seront courts, les athlètes pourront reprendre plus tôt la pratique d'un sport ou le travail, les coûts des soins de santé diminueront. À la connaissance de l'auteur, il existe une lacune dans la recherche portant sur l'effet d'éducation croisée du programme d'équilibre chez les patients présentant une instabilité de la cheville. Ainsi, l'étude actuelle a été menée pour révéler le rôle de ce phénomène dans de tels cas et ajouter ce phénomène sur le terrain de la kinésithérapie pour prendre en charge les patients présentant une instabilité de la cheville (Si le phénomène Cross Education est efficace, ce phénomène sera utilisé en rééducation).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 1 entorse de la cheville, l'entorse initiale survenant plus d'un an avant l'étude
- Un sentiment de ''céder'' (au moins 2 épisodes dans les 6 mois précédant l'étude).
- Au moins deux réponses « oui » aux questions quatre à huit sur l'instrument modifié d'instabilité de la cheville (MAII)
Critère d'exclusion:
- - Une histoire de chirurgies antérieures ou de fractures dans l'un ou l'autre membre des membres inférieurs.
- - Blessure aiguë aux structures musculo-squelettiques d'autres articulations du membre inférieur au cours des trois mois précédents, qui a eu un impact sur l'intégrité et la fonction des articulations (c'est-à-dire, entorses, fractures) entraînant au moins une journée interrompue d'activité physique souhaitée.
- - Déficits d'équilibre dus à des troubles vestibulaires, tels qu'une insuffisance vertébrabasilaire et/ou des troubles visuels.
- - Neuropathies et diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pédagogie croisée de l'équilibre
10 femmes souffrant d'instabilité chronique de la cheville recevront une formation d'équilibre pour le côté non affecté pendant six semaines
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Trente-cinq femmes atteintes de CAI seront recrutées à la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire par des annonces pour participer à cette étude.
Les participants seront répartis au hasard en trois groupes ; (A) Cross Education recevra un entraînement à l'équilibre sur une jambe pour le côté non affecté (n = 10), (B) L'entraînement traditionnel recevra un entraînement à l'équilibre sur une jambe pour le côté affecté (n = 10), (C) le groupe témoin recevra aucune intervention (n=15).
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Expérimental: Formation traditionnelle
10 femmes souffrant d'instabilité chronique de la cheville recevront une formation d'équilibre pour le côté affecté pendant six semaines
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Trente-cinq femmes atteintes de CAI seront recrutées à la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire par des annonces pour participer à cette étude.
Les participants seront répartis au hasard en trois groupes ; (A) Cross Education recevra un entraînement à l'équilibre sur une jambe pour le côté non affecté (n = 10), (B) L'entraînement traditionnel recevra un entraînement à l'équilibre sur une jambe pour le côté affecté (n = 10), (C) le groupe témoin recevra aucune intervention (n=15).
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Aucune intervention: contrôle
le reste de 15 femmes présentant une instabilité chronique de la cheville sera évalué avant et après six semaines sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement dans la distance de portée antérieure du test d'équilibre d'excursion en étoile entre l'évaluation initiale et après six semaines d'entraînement à l'équilibre sur une jambe
Délai: 6 semaines
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La distance maximale que le patient est capable d'atteindre dans la direction antérieure en position debout sur une jambe mesurée en centimètre
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6 semaines
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Évaluer le changement dans la distance de portée postéro-médiale du test d'équilibre d'excursion en étoile entre l'évaluation initiale et après six semaines d'entraînement à l'équilibre sur une jambe
Délai: 6 semaines
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La distance maximale que le patient est capable d'atteindre dans la direction postéro-médiale en position debout sur une jambe, mesurée en centimètres
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6 semaines
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Évaluer le changement dans la distance de portée postérolatérale du test d'équilibre d'excursion en étoile entre l'évaluation initiale et après six semaines d'entraînement à l'équilibre sur une jambe
Délai: 6 semaines
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La distance maximale que le patient est capable d'atteindre dans la direction postéro-latérale en position debout sur une jambe, mesurée en centimètres
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6 semaines
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Évaluer le changement dans la distance de portée composite du test d'équilibre d'excursion Star entre l'évaluation initiale et après six semaines d'entraînement à l'équilibre sur une jambe
Délai: 6 semaines
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La moyenne des distances de portée antérieure, postéromédiale et postérolatérale sera divisée par trois fois la longueur du membre de chaque patient
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6 semaines
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Évaluer l'évolution de l'indice de stabilité médio-latérale (MLSI) mesuré par le système Biodex Balance entre l'évaluation initiale et après six semaines d'entraînement à l'équilibre sur une jambe
Délai: 6 semaines
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L'indice de stabilité médio-latérale (MLSI) évalue les fluctuations horizontales le long de l'axe médio-latéral (ML) du système d'équilibre Biodex
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6 semaines
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Évaluer le changement de l'indice de stabilité antéro-postérieure (APSI) mesuré par le système d'équilibre Biodex entre l'évaluation initiale et après six semaines d'entraînement à l'équilibre sur une jambe
Délai: 6 semaines
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L'indice de stabilité antéro-postérieur (APSI) évalue les fluctuations par rapport à l'horizontale le long de l'axe antéro-postérieur (AP) du BBS
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6 semaines
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Évaluer l'évolution de l'indice de stabilité globale (OASI) mesuré par le système Biodex Balance entre l'évaluation initiale et après six semaines d'entraînement à l'équilibre sur une jambe
Délai: 6 semaines
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L'indice de stabilité globale (OASI) est un composé de l'indice de stabilité antéro-postérieure (APSI) et de l'indice de stabilité médio-latérale (MLSI)
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6 semaines
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Évaluer le changement dans la durée du test de position sur une jambe entre l'évaluation initiale et après six semaines d'entraînement à l'équilibre sur une jambe
Délai: 6 semaines
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Le temps pendant lequel le patient est capable de se tenir debout sur une jambe mesuré en secondes
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Ma Elsotohy, Dr, Dr
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cross Education of balance
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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