- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04082104
Hodnocení závažnosti koktavosti u dospělých a dospívání v konverzačních a narativních kontextech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koktání je porucha řeči, při které je tok řeči narušen mimovolním opakováním a prodlužováním zvuků, slabik, slov nebo frází a také nedobrovolnými tichými pauzami nebo bloky.
Ve světě trpí koktavostí přibližně 1 % dospělé populace. Koktání má vážný dopad na celkovou kvalitu života člověka, jako je úzkost, stres, stud, nízké sebevědomí a negativní afektivita. Ovlivňuje také jeho dosažené vzdělání, jeho atraktivitu a pracovní život, protože se vyhýbá zaměstnání.
Stuttering se liší v závažnosti, frekvenci a trvání od situace k situaci. Jeho dynamice je tedy nejlépe porozumět v diskurzních kontextech, které zahrnují interakce s jinými lidmi. Klinici se při analýze poruch řeči obvykle spoléhají na spontánní konverzační vzorky. Mají dobrou platnost, ale použití strukturovanější formy řeči může umožnit efektivnější a spolehlivější vyvolání chování souvisejícího s koktáním a lepší pochopení povahy koktání.
Vyprávění nabízí strukturovanější kontext než konverzace, protože vypravěči musí spojovat informace o postavách, okolnostech a činech. Vyprávění také často obsahuje složitější jazyk než konverzace a veškerou odpovědnost za plánování a předávání informací posluchači klade na mluvčího, ve srovnání s konverzací, kde dva nebo více mluvčích společně vytvářejí proud témat a komentářů. Vyprávění tedy klade na mluvčího více jazykových, kognitivních a komunikačních požadavků než konverzace.
Výzkum byl proveden na šesti dospělých účastnících a ukázal, že někteří z nich koktali více během rozhovoru a jiní více koktali během vyprávění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 11-50
- Pohlaví: do studie budou zahrnuta obě pohlaví
- IQ > 85
- Žádná předchozí terapie
Kritéria vyloučení:
- 1. Přítomnost jakýchkoli jiných řečových, jazykových, fyzických nebo neuropsychatrických poruch.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření indexu závažnosti koktání v narativních a konverzačních kontextech pomocí nástroje Stuttering Severity Instrument verze 3 (škála se pohybuje od velmi mírné po velmi silnou)
Časové okno: základní linie
|
Použití SSI-3 k vyhodnocení koktání v konverzačních i narativních kontextech
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání mezi indexy závažnosti koktání v narativním a konverzačním kontextu (srovnání výsledků primárního výsledku) pomocí statistického balíčku pro společenské vědy
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Byrd CT, Logan KJ, Gillam RB. Speech disfluency in school-age children's conversational and narrative discourse. Lang Speech Hear Serv Sch. 2012 Apr;43(2):153-63. doi: 10.1044/0161-1461(2011/10-0068). Epub 2012 Jan 23.
- Constantino CD, Leslie P, Quesal RW, Yaruss JS. A preliminary investigation of daily variability of stuttering in adults. J Commun Disord. 2016 Mar-Apr;60:39-50. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.02.001. Epub 2016 Feb 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stuttering
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nástroj stuttering Severity Instrument verze 3
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeDospívající | Psychiatrické poruchy | Diabetes mellitus typu 1