- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04082104
Vurdering af stammens sværhedsgrad hos voksne og teenagere i konversations- og narrative sammenhænge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stamming er en taleforstyrrelse, hvor talestrømmen forstyrres af ufrivillige gentagelser og forlængelser af lyde, stavelser, ord eller sætninger samt ufrivillige stille pauser eller blokeringer.
I verden lider cirka 1 % af den voksne befolkning af stammen. Stamming har alvorlig indvirkning på personens generelle livskvalitet, såsom angst, stress, skam, lavt selvværd og negativ affektivitet. Det påvirker også hans uddannelsesniveau, hans tiltrækningskraft og arbejdsliv, da han undgår beskæftigelse.
Stamming varierer i sværhedsgrad, hyppighed og varighed fra situation til situation. Så dens dynamik forstås bedst i diskurssammenhænge, der involverer interaktioner med andre mennesker. Klinikere er typisk afhængige af spontane samtaleprøver til at analysere talebesvær. De har god validitet, men brugen af en mere struktureret form for tale kan give mulighed for mere effektiv, pålidelig fremkaldelse af stammerelateret adfærd og bedre forståelse af stammens natur.
Fortælling tilbyder en mere struktureret kontekst end samtale, fordi historiefortællere skal flette information sammen om personerne, omstændighederne og handlingerne. Også fortælling indeholder ofte mere komplekst sprog end samtale og lægger hele ansvaret på taleren for at planlægge og formidle informationen til lytteren, sammenlignet med samtale, hvor to eller flere talere samkonstruerer strømmen af emner og kommentarer. Fortælling stiller således flere sproglige, kognitive og kommunikative krav til talerne end samtale.
En undersøgelse blev lavet på seks voksne deltagere og viste, at nogle af dem stammede mere under samtalen, og andre stammede mere under fortællingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 11-50
- Køn: begge køn vil blive inkluderet i undersøgelsen
- IQ >85
- Ingen tidligere terapi
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tilstedeværelse af andre tale-, sprog-, fysiske eller neuropsykatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af stammens sværhedsgradsindeks i narrative og samtalemæssige sammenhænge ved at bruge Stuttering Severity Instrument version 3 (skalaen går fra meget mild til meget alvorlig)
Tidsramme: baseline
|
Brug af SSI-3 til at evaluere stammen i både samtale- og narrative sammenhænge
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning mellem sværhedsgradsindekserne for stammen i narrative og samtalesammenhænge (sammenligning af resultaterne af det primære resultat) ved brug af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskaberne
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Byrd CT, Logan KJ, Gillam RB. Speech disfluency in school-age children's conversational and narrative discourse. Lang Speech Hear Serv Sch. 2012 Apr;43(2):153-63. doi: 10.1044/0161-1461(2011/10-0068). Epub 2012 Jan 23.
- Constantino CD, Leslie P, Quesal RW, Yaruss JS. A preliminary investigation of daily variability of stuttering in adults. J Commun Disord. 2016 Mar-Apr;60:39-50. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.02.001. Epub 2016 Feb 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stuttering
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stuttering Severity Instrument version 3
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
James WeilandAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Synshandicap | Lavsyn | Orientering | Navigation, rumligForenede Stater
-
Westfälische Wilhelms-Universität MünsterNational Paralympic Committee Germany (NPCG)AfsluttetHjerterehabilitering | Gennemførlighedsundersøgelser | Organisation og administration | RehabiliteringsøvelseTyskland
-
University of ParmaAfsluttetInflammatorisk respons | Endotoksæmi | Oxidativt stress | Glukose, forhøjet blodItalien
-
Assiut UniversityUkendt
-
University Hospital OlomoucRekrutteringScreening for brystkræft | Screening og diagnose af brystkræft | Kunstig intelligens (AI)Tjekkiet
-
University of CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH); Lindner Center of HOPEAfsluttetBinge-Eating Disorder | DøgnrytmeforstyrrelserForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetIkke-daglig rygningForenede Stater
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.RekrutteringAortaklapstenoseSverige, Ungarn, Frankrig, Hviderusland, Kroatien, Tyskland, Holland, New Zealand, Polen, Portugal, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Italien, Brasilien, Estland, Grækenland