- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04082104
Bedömning av stamningens svårighetsgrad hos vuxna och tonåringar i konversations- och narrativa sammanhang
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stamning är en talstörning där talflödet störs av ofrivilliga upprepningar och förlängningar av ljud, stavelser, ord eller fraser samt ofrivilliga tysta pauser eller blockeringar.
I världen lider cirka 1 % av den vuxna befolkningen av stamning. Stamning har en allvarlig inverkan på personens övergripande livskvalitet såsom ångest, stress, skam, låg självkänsla och negativ affektivitet. Det påverkar också hans utbildningsnivå, hans attraktionskraft och arbetsliv eftersom han undviker anställning.
Stamning varierar i svårighetsgrad, frekvens och varaktighet från situation till situation. Så dess dynamik förstås bäst inom diskurssammanhang som involverar interaktioner med andra människor. Läkare förlitar sig vanligtvis på spontana samtalsprover för att analysera talproblem. De har god validitet, men användningen av en mer strukturerad form av tal kan möjliggöra mer effektiv, tillförlitlig framkallning av stamningsrelaterade beteenden och bättre förståelse av stamningens natur.
Berättande erbjuder ett mer strukturerat sammanhang än samtal eftersom berättare måste väva samman information om karaktärerna, omständigheterna och handlingar. Dessutom innehåller berättande ofta ett mer komplext språk än konversation och lägger hela ansvaret på talaren för att planera och förmedla informationen till lyssnaren, jämfört med samtal där två eller flera talare samkonstruerar strömmen av ämnen och kommentarer. Berättandet ställer alltså fler språkliga, kognitiva och kommunikativa krav på talare än vad konversation gör.
En undersökning gjordes på sex vuxna deltagare och visade att några av dem stammade mer under samtalet och andra stammade mer under berättandet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder:11-50
- Kön: båda könen kommer att inkluderas i studien
- IQ >85
- Ingen tidigare terapi
Exklusions kriterier:
- 1. Förekomst av andra tal-, språk-, fysiska eller neuropsykatriska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta stamningsgradsindex i narrativa och konversationssammanhang med hjälp av Stuttering Severity Instrument version 3 (skalan sträcker sig från mycket mild till mycket allvarlig)
Tidsram: baslinje
|
Använda SSI-3 för att utvärdera stamning i både konversations- och narrativa sammanhang
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse mellan svårighetsgradsindexen för stamning i narrativa och konversationssammanhang (jämför resultaten av det primära resultatet) genom att använda det statistiska paketet för samhällsvetenskaperna
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Byrd CT, Logan KJ, Gillam RB. Speech disfluency in school-age children's conversational and narrative discourse. Lang Speech Hear Serv Sch. 2012 Apr;43(2):153-63. doi: 10.1044/0161-1461(2011/10-0068). Epub 2012 Jan 23.
- Constantino CD, Leslie P, Quesal RW, Yaruss JS. A preliminary investigation of daily variability of stuttering in adults. J Commun Disord. 2016 Mar-Apr;60:39-50. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.02.001. Epub 2016 Feb 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stuttering
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .