- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04082104
Vurdering av alvorlighetsgraden av stamming hos voksne og ungdom i samtale- og narrative kontekster
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stamming er en taleforstyrrelse der taleflyten blir forstyrret av ufrivillige repetisjoner og forlengelser av lyder, stavelser, ord eller fraser samt ufrivillige stille pauser eller blokkeringer.
I verden lider omtrent 1 % av den voksne befolkningen av stamming. Stamming har alvorlig innvirkning på den generelle livskvaliteten til en person som angst, stress, skam, lav selvtillit og negativ affektivitet. Det påvirker også utdanningsnivået, attraktiviteten og arbeidslivet siden han unngår arbeid.
Stamming varierer i alvorlighetsgrad, frekvens og varighet fra situasjon til situasjon. Så dens dynamikk er best forstått innenfor diskurskontekster som involverer interaksjoner med andre mennesker. Klinikere er vanligvis avhengige av spontane samtaleprøver for å analysere taleforstyrrelser. De har god validitet, men bruk av en mer strukturert form for tale kan tillate mer effektiv, pålitelig fremkalling av stammingrelatert atferd og bedre forståelse av stammingens natur.
Fortelling tilbyr en mer strukturert kontekst enn samtale fordi historiefortellere må veve sammen informasjon om karakterene, omstendighetene og handlingene. Dessuten inneholder fortelling ofte mer komplekst språk enn samtale og legger hele ansvaret på foredragsholderen for å planlegge og formidle informasjonen til lytteren, sammenlignet med samtale der to eller flere foredragsholdere samkonstruerer strømmen av emner og kommentarer. Fortelling stiller dermed flere språklige, kognitive og kommunikative krav til foredragsholdere enn samtale.
En undersøkelse ble gjort på seks voksne deltakere og viste at noen av dem stammet mer under samtale og andre stammet mer under fortelling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder :11-50
- Kjønn: begge kjønn vil bli inkludert i studien
- IQ >85
- Ingen tidligere terapi
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tilstedeværelse av andre tale-, språk-, fysiske eller nevropsykatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle alvorlighetsgradsindeksen for stamming i narrative og samtalesammenhenger ved å bruke Stuttering Severity Instrument versjon 3 (skalaen varierer fra svært mild til svært alvorlig)
Tidsramme: grunnlinje
|
Bruke SSI-3 for å evaluere stamming i både samtale- og narrative sammenhenger
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning mellom stamming-alvorlighetsindeksene i narrative og samtalekontekster (sammenligning av resultatene av primærutfallet) ved å bruke Statistisk pakke for samfunnsvitenskap
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Byrd CT, Logan KJ, Gillam RB. Speech disfluency in school-age children's conversational and narrative discourse. Lang Speech Hear Serv Sch. 2012 Apr;43(2):153-63. doi: 10.1044/0161-1461(2011/10-0068). Epub 2012 Jan 23.
- Constantino CD, Leslie P, Quesal RW, Yaruss JS. A preliminary investigation of daily variability of stuttering in adults. J Commun Disord. 2016 Mar-Apr;60:39-50. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.02.001. Epub 2016 Feb 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stuttering
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .