- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04082104
A dadogás súlyosságának felmérése felnőtteknél és serdülőkorban társalgási és narratív kontextusban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dadogás olyan beszédzavar, amelyben a beszédfolyamot megzavarják a hangok, szótagok, szavak vagy kifejezések akaratlan ismétlődései és elnyújtása, valamint önkéntelen néma szünetek vagy blokkok.
A világon a felnőtt lakosság körülbelül 1%-a szenved dadogástól. A dadogás súlyos hatással van az egyén életének általános minőségére, például szorongásra, stresszre, szégyenérzetre, alacsony önértékelésre és negatív érzelmi érzékenységre. Ez hatással van az iskolai végzettségére, vonzerejére és a munkába állás elkerülésére is.
A dadogás súlyossága, gyakorisága és időtartama helyzetenként változó. Így dinamikája leginkább olyan diskurzuskontextusokban érthető meg, amelyek más emberekkel való interakciót foglalnak magukban. A klinikusok jellemzően spontán beszélgetési mintákra támaszkodnak a beszédzavarok elemzésekor. Jó érvényességük van, de a strukturáltabb beszédforma alkalmazása lehetővé teheti a dadogáshoz kapcsolódó viselkedések hatékonyabb, megbízhatóbb kiváltását és a dadogás természetének jobb megértését.
A narráció strukturáltabb kontextust kínál, mint a beszélgetés, mert a mesemondóknak össze kell szőniük a szereplőkkel, a körülményekkel és a cselekvésekkel kapcsolatos információkat. Ezenkívül a narráció gyakran összetettebb nyelvezetet tartalmaz, mint a beszélgetést, és a beszélőre hárítja a teljes felelősséget az információ megtervezéséért és a hallgatóhoz való eljuttatásáért, ahhoz képest, amikor két vagy több beszélő közösen építi fel a témák és megjegyzések folyamát. Így a narráció több nyelvi, kognitív és kommunikációs igényt támaszt a beszélőkkel szemben, mint a társalgás.
Egy kutatást hat felnőtt résztvevőn végeztek, és kimutatták, hogy néhányuk többet dadogtak beszélgetés közben, mások pedig narráció közben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 11-50
- Nem: mindkét nemet bevonják a vizsgálatba
- IQ >85
- Nincs korábbi terápia
Kizárási kritériumok:
- 1. Bármilyen más beszéd-, nyelvi-, fizikai vagy neuropszichiátriai rendellenesség jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a dadogás súlyossági indexének mérése narratív és társalgási kontextusban a dadogás súlyossági eszközének 3. verziójával (nagyon enyhétől a nagyon súlyosig terjed a skála)
Időkeret: alapvonal
|
Az SSI-3 használata a dadogás értékelésére beszélgetési és narratív kontextusban egyaránt
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dadogás súlyossági indexeinek összehasonlítása narratív és társalgási kontextusban (az elsődleges eredmény eredményeinek összehasonlítása) a társadalomtudományi statisztikai csomag segítségével
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Byrd CT, Logan KJ, Gillam RB. Speech disfluency in school-age children's conversational and narrative discourse. Lang Speech Hear Serv Sch. 2012 Apr;43(2):153-63. doi: 10.1044/0161-1461(2011/10-0068). Epub 2012 Jan 23.
- Constantino CD, Leslie P, Quesal RW, Yaruss JS. A preliminary investigation of daily variability of stuttering in adults. J Commun Disord. 2016 Mar-Apr;60:39-50. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.02.001. Epub 2016 Feb 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stuttering
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .