- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04082104
Valutazione della gravità della balbuzie negli adulti e negli adolescenti in contesti conversazionali e narrativi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La balbuzie è un disturbo del linguaggio in cui il flusso del discorso è interrotto da ripetizioni e prolungamenti involontari di suoni, sillabe, parole o frasi, nonché da pause o blocchi silenziosi involontari.
Nel mondo, circa l'1% della popolazione adulta soffre di balbuzie. La balbuzie ha un forte impatto sulla qualità complessiva della vita della persona, come ansia, stress, vergogna, bassa autostima e affettività negativa. Colpisce anche il suo livello di istruzione, la sua attrattiva e la vita lavorativa poiché evita l'occupazione.
La balbuzie varia in gravità, frequenza e durata da situazione a situazione. Quindi le sue dinamiche sono meglio comprese all'interno di contesti discorsivi che implicano interazioni con altre persone. I medici in genere si affidano a campioni conversazionali spontanei per analizzare le disfluenze del linguaggio. Hanno una buona validità, ma l'uso di una forma di discorso più strutturata può consentire un'elicitazione più efficiente e affidabile dei comportamenti correlati alla balbuzie e una migliore comprensione della natura della balbuzie.
La narrazione offre un contesto più strutturato rispetto alla conversazione perché i narratori devono intrecciare informazioni sui personaggi, le circostanze e le azioni. Inoltre, la narrazione contiene spesso un linguaggio più complesso della conversazione e attribuisce l'intera responsabilità all'oratore per la pianificazione e la trasmissione delle informazioni all'ascoltatore, rispetto alla conversazione in cui due o più oratori co-costruiscono il flusso di argomenti e commenti. Pertanto, la narrazione pone più esigenze linguistiche, cognitive e comunicative sui parlanti rispetto alla conversazione.
Una ricerca è stata condotta su sei partecipanti adulti e ha mostrato che alcuni di loro balbettavano di più durante la conversazione e altri balbettavano di più durante la narrazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Assiut University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 11-50
- Sesso: entrambi i sessi saranno inclusi nello studio
- QI >85
- Nessuna terapia precedente
Criteri di esclusione:
- 1. Presenza di qualsiasi altro disturbo del linguaggio, del linguaggio, fisico o neuropsichico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurare l'indice di gravità della balbuzie in contesti narrativi e conversazionali utilizzando lo Stuttering Severity Instrument versione 3 (la scala varia da molto lieve a molto grave)
Lasso di tempo: linea di base
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Utilizzo di SSI-3 per valutare la balbuzie sia in contesti conversazionali che narrativi
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto tra gli indici di gravità della balbuzie in contesti narrativi e conversazionali (confrontando i risultati dell'outcome primario) utilizzando il Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Byrd CT, Logan KJ, Gillam RB. Speech disfluency in school-age children's conversational and narrative discourse. Lang Speech Hear Serv Sch. 2012 Apr;43(2):153-63. doi: 10.1044/0161-1461(2011/10-0068). Epub 2012 Jan 23.
- Constantino CD, Leslie P, Quesal RW, Yaruss JS. A preliminary investigation of daily variability of stuttering in adults. J Commun Disord. 2016 Mar-Apr;60:39-50. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.02.001. Epub 2016 Feb 23.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stuttering
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