- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04082104
Avaliação da Gravidade da Gagueira em Adultos e Adolescentes em Contextos Conversacionais e Narrativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gagueira é um distúrbio da fala em que o fluxo da fala é interrompido por repetições involuntárias e prolongamentos de sons, sílabas, palavras ou frases, bem como pausas ou bloqueios silenciosos involuntários.
No mundo, aproximadamente 1% da população adulta sofre de gagueira. A gagueira tem um impacto severo na qualidade geral da vida da pessoa, como ansiedade, estresse, vergonha, baixa auto-estima e afetividade negativa. Também afeta seu nível educacional, sua atratividade e sua vida profissional, pois evita o emprego.
A gagueira varia em gravidade, frequência e duração de situação para situação. Assim, sua dinâmica é mais bem compreendida em contextos discursivos que envolvem interações com outras pessoas. Os médicos geralmente contam com amostras de conversação espontânea para analisar as disfluências da fala. Eles têm boa validade, mas o uso de uma forma de fala mais estruturada pode permitir uma elicitação mais eficiente e confiável de comportamentos relacionados à gagueira e uma melhor compreensão da natureza da gagueira.
A narração oferece um contexto mais estruturado do que a conversa porque os contadores de histórias devem reunir informações sobre os personagens, as circunstâncias e as ações. Além disso, a narração geralmente contém uma linguagem mais complexa do que a conversa e coloca toda a responsabilidade no falante para planejar e transmitir as informações ao ouvinte, em comparação com a conversa em que dois ou mais locutores co-constroem o fluxo de tópicos e comentários. Assim, a narração impõe mais demandas linguísticas, cognitivas e comunicativas aos falantes do que a conversação.
Uma pesquisa foi feita com seis participantes adultos e mostrou que alguns deles gaguejavam mais durante a conversa e outros gaguejavam mais durante a narração.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 11-50
- Sexo: ambos os sexos serão incluídos no estudo
- QI >85
- Nenhuma terapia anterior
Critério de exclusão:
- 1. Presença de qualquer outro distúrbio de fala, linguagem, físico ou neuropsiquiátrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medir o índice de gravidade da gagueira em contextos narrativos e de conversação usando o Stuttering Severity Instrument versão 3 (a escala varia de muito leve a muito grave)
Prazo: linha de base
|
Usando o SSI-3 para avaliar a gagueira em contextos de conversação e narrativa
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação entre os índices de gravidade da gagueira em contextos narrativo e conversacional (comparando os resultados do desfecho primário) usando o Statistical Package for the Social Sciences
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Byrd CT, Logan KJ, Gillam RB. Speech disfluency in school-age children's conversational and narrative discourse. Lang Speech Hear Serv Sch. 2012 Apr;43(2):153-63. doi: 10.1044/0161-1461(2011/10-0068). Epub 2012 Jan 23.
- Constantino CD, Leslie P, Quesal RW, Yaruss JS. A preliminary investigation of daily variability of stuttering in adults. J Commun Disord. 2016 Mar-Apr;60:39-50. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.02.001. Epub 2016 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stuttering
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .