- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04082104
Beoordeling van de ernst van stotteren bij volwassenen en adolescenten in conversatie- en verhalende contexten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stotteren is een spraakstoornis waarbij de spraakstroom wordt verstoord door onwillekeurige herhalingen en verlengingen van klanken, lettergrepen, woorden of zinsdelen, evenals onvrijwillige stille pauzes of blokkades.
Wereldwijd lijdt ongeveer 1% van de volwassen bevolking aan stotteren. Stotteren heeft ernstige gevolgen voor de algehele kwaliteit van iemands leven, zoals angst, stress, schaamte, een laag zelfbeeld en negatieve affectiviteit. Het beïnvloedt ook zijn opleidingsniveau, zijn aantrekkelijkheid en werkleven, aangezien hij werk vermijdt.
Stotteren varieert in ernst, frequentie en duur van situatie tot situatie. De dynamiek ervan wordt dus het best begrepen binnen discourscontexten die interacties met andere mensen inhouden. Clinici vertrouwen doorgaans op spontane conversatiemonsters voor het analyseren van spraakonvloeiendheden. Ze hebben een goede validiteit, maar het gebruik van een meer gestructureerde vorm van spraak kan zorgen voor een efficiëntere, betrouwbaardere uitlokking van stottergerelateerd gedrag en een beter begrip van de aard van stotteren.
Vertelling biedt een meer gestructureerde context dan conversatie, omdat vertellers informatie over de personages, de omstandigheden en acties moeten verweven. Ook bevat vertelling vaak complexere taal dan conversatie en legt de volledige verantwoordelijkheid bij de spreker voor het plannen en overbrengen van de informatie aan de luisteraar, in vergelijking met conversatie waarbij twee of meer sprekers samen de stroom van onderwerpen en opmerkingen samenstellen. Vertelling stelt dus meer taalkundige, cognitieve en communicatieve eisen aan sprekers dan conversatie.
Er is onderzoek gedaan bij zes volwassen deelnemers en toonde aan dat sommigen van hen meer stotterden tijdens gesprekken en anderen meer stotterden tijdens het vertellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd :11-50
- Geslacht: beide geslachten zullen in het onderzoek worden opgenomen
- IQ >85
- Geen eerdere therapie
Uitsluitingscriteria:
- 1. Aanwezigheid van andere spraak-, taal-, fysieke of neuropsychatrische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het meten van de stotterernstindex in verhalende en conversatiecontexten met behulp van Stuttering Severity Instrument versie 3 (schaal loopt van zeer mild tot zeer ernstig)
Tijdsspanne: basislijn
|
SSI-3 gebruiken om stotteren te evalueren in zowel conversatie- als verhalende contexten
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking tussen de stotterernst-indices in verhalende en gesprekscontexten (vergelijking van de resultaten van de primaire uitkomst) met behulp van het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Byrd CT, Logan KJ, Gillam RB. Speech disfluency in school-age children's conversational and narrative discourse. Lang Speech Hear Serv Sch. 2012 Apr;43(2):153-63. doi: 10.1044/0161-1461(2011/10-0068). Epub 2012 Jan 23.
- Constantino CD, Leslie P, Quesal RW, Yaruss JS. A preliminary investigation of daily variability of stuttering in adults. J Commun Disord. 2016 Mar-Apr;60:39-50. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.02.001. Epub 2016 Feb 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stuttering
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .