- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04082104
Bewertung der Schwere des Stotterns bei Erwachsenen und Jugendlichen in Gesprächs- und Erzählkontexten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stottern ist eine Sprachstörung, bei der der Sprachfluss durch unwillkürliche Wiederholungen und Verlängerungen von Lauten, Silben, Wörtern oder Sätzen sowie durch unwillkürliche Stillepausen oder Blöcke gestört wird.
Weltweit leiden etwa 1 % der erwachsenen Bevölkerung unter Stottern. Stottern hat schwerwiegende Auswirkungen auf die allgemeine Lebensqualität der Person, wie z. B. Angst, Stress, Scham, geringes Selbstwertgefühl und negative Affektivität. Es beeinträchtigt auch seinen Bildungsabschluss, seine Attraktivität und sein Arbeitsleben, da er eine Beschäftigung vermeidet.
Stottern variiert in Schweregrad, Häufigkeit und Dauer von Situation zu Situation. Seine Dynamik lässt sich also am besten in Diskurskontexten verstehen, die Interaktionen mit anderen Menschen beinhalten. Kliniker verlassen sich typischerweise auf spontane Gesprächsproben zur Analyse von Sprachstörungen. Sie haben eine gute Gültigkeit, aber die Verwendung einer strukturierteren Form der Sprache kann eine effizientere, zuverlässigere Erhebung von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Stottern und ein besseres Verständnis der Natur des Stotterns ermöglichen.
Erzählung bietet einen strukturierteren Kontext als Konversation, da Geschichtenerzähler Informationen über die Charaktere, die Umstände und Handlungen miteinander verweben müssen. Außerdem enthält eine Erzählung oft eine komplexere Sprache als eine Konversation und überträgt dem Sprecher die gesamte Verantwortung für die Planung und Übermittlung der Informationen an den Zuhörer, im Vergleich zu einer Konversation, bei der zwei oder mehr Sprecher den Strom von Themen und Kommentaren gemeinsam konstruieren. Das Erzählen stellt also mehr sprachliche, kognitive und kommunikative Anforderungen an die Sprecher als das Gespräch.
Eine Untersuchung wurde an sechs erwachsenen Teilnehmern durchgeführt und zeigte, dass einige von ihnen während des Gesprächs mehr stotterten und andere während des Erzählens mehr stotterten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Assiut University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 11-50
- Geschlecht: Beide Geschlechter werden in die Studie aufgenommen
- IQ > 85
- Keine vorherige Therapie
Ausschlusskriterien:
- 1. Vorhandensein anderer Sprech-, Sprach-, körperlicher oder neuropsychiatrischer Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Schweregrads des Stotterns in narrativen und Gesprächskontexten mit dem Stotterschwere-Instrument Version 3 (Skala reicht von sehr leicht bis sehr schwer)
Zeitfenster: Grundlinie
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Verwendung von SSI-3 zur Bewertung von Stottern sowohl in Gesprächs- als auch in narrativen Kontexten
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen den Stotterschwere-Indizes in narrativen und Konversationskontexten (Vergleich der Ergebnisse des primären Outcomes) unter Verwendung des Statistical Package for the Social Sciences
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Byrd CT, Logan KJ, Gillam RB. Speech disfluency in school-age children's conversational and narrative discourse. Lang Speech Hear Serv Sch. 2012 Apr;43(2):153-63. doi: 10.1044/0161-1461(2011/10-0068). Epub 2012 Jan 23.
- Constantino CD, Leslie P, Quesal RW, Yaruss JS. A preliminary investigation of daily variability of stuttering in adults. J Commun Disord. 2016 Mar-Apr;60:39-50. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.02.001. Epub 2016 Feb 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stuttering
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Stotterschwere-Instrument Version 3
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Assiut UniversityNoch keine Rekrutierung
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Westfälische Wilhelms-Universität MünsterNational Paralympic Committee Germany (NPCG)AbgeschlossenHerzrehabilitation | Machbarkeitsstudien | Organisation und Verwaltung | RehabilitationsübungDeutschland
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Assiut UniversityUnbekannt
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University of ParmaAbgeschlossenEntzündungsreaktion | Endotoxämie | Oxidativen Stress | Glukose, hohes BlutItalien
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AmgenAbgeschlossenGesunde FreiwilligeVereinigte Staaten
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Massachusetts General HospitalAbgeschlossenNicht tägliches RauchenVereinigte Staaten
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Meril Life Sciences Pvt. Ltd.RekrutierungAortenklappenstenoseSchweden, Ungarn, Frankreich, Weißrussland, Kroatien, Deutschland, Niederlande, Neuseeland, Polen, Portugal, Slowakei, Slowenien, Spanien, Italien, Brasilien, Estland, Griechenland
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University of CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH); Lindner Center of HOPERekrutierungBinge-Eating-Störung | Zirkadiane RhythmusstörungenVereinigte Staaten
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St. John Health System, OklahomaUnbekanntUnterernährung | GastrostomieVereinigte Staaten
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Astellas Pharma Europe B.V.AbgeschlossenGesunde Probanden | Pharmakokinetik von YM178Niederlande