- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04082403
Vliv laryngoskopie s pomocí odsávání a dekontaminace dýchacích cest na dobu intubace
6. září 2019 aktualizováno: Dylan Finnerty
Byla formulována studie, aby ověřila hypotézu, že komplexní školení v technikách asistované laryngoskopie a dekontaminace dýchacích cest zkracuje dobu intubace figurín u studentů anestezie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Posoudit klinický dopad školení laryngoskopie a dekontaminace dýchacích cest (SALAD) u 37 účastníků anestezie.
Intubační manekýn bude použit k posouzení intubačních časů pro kontaminované dýchací cesty před a po školení SALAD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni stážisté v anestezii zaměstnaní ve Fakultní nemocnici Mater Misericordiae v období srpen 2019 - říjen 2019 byli pozváni k účasti na studii.
Kritéria vyloučení:
Všichni účastníci intenzivní péče bez školení v intubaci byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací skupina Pre SALAD
Každý cvičenec byl požádán, aby intuboval figurínu s kontaminovanými dýchacími cestami
|
Školencům není poskytováno žádné školení o laryngoskopii s asistovanou sáním a dekontaminaci dýchacích cest
|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina Post SALÁD
Každý účastník školení byl požádán, aby po absolvování školení SALAD intuboval figurínu s kontaminovanými dýchacími cestami
|
Vzdělávání v oblasti laryngoskopie s asistovanou sáním a dekontaminace dýchacích cest prostřednictvím 30minutové výuky, po níž následuje praktická ukázka technik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci jako předtvarovaný na figuríně.
Časové okno: 1 měsíc
|
Cílem je zjistit, zda specifický nácvik dýchacích cest na kontaminovaných dýchacích cestách zkrátil dobu intubace u účastníků anestezie.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
19. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
19. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
19. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MaterMUH2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .