- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04082403
L'impatto della laringoscopia con aspirazione e della decontaminazione delle vie aeree sui tempi di intubazione
6 settembre 2019 aggiornato da: Dylan Finnerty
È stato formulato uno studio per testare l'ipotesi che una formazione completa nelle tecniche di laringoscopia assistita da aspirazione e decontaminazione delle vie aeree riduca i tempi di intubazione del manichino per i tirocinanti in anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare l'impatto clinico della formazione in laringoscopia assistita da aspirazione e decontaminazione delle vie aeree (SALAD) tra 37 tirocinanti in anestesia.
Il manichino per l'intubazione verrà utilizzato per valutare i tempi di intubazione per le vie aeree contaminate prima e dopo l'addestramento SALAD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono stati invitati a partecipare allo studio tutti i tirocinanti di Anestesia presso l'Ospedale Universitario Mater Misericordiae durante il mese di agosto 2019 - ottobre 2019.
Criteri di esclusione:
Tutti i tirocinanti in terapia intensiva senza formazione in intubazione sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di educazione pre SALAD
Ad ogni tirocinante è stato chiesto di intubare un manichino con una via aerea contaminata
|
Nessuna formazione sulla laringoscopia assistita da aspirazione e sulla decontaminazione delle vie aeree fornita ai tirocinanti
|
|
Sperimentale: Gruppo di educazione Post SALAD
Ad ogni tirocinante è stato chiesto di intubare un manichino con vie aeree contaminate dopo aver ricevuto la formazione SALAD
|
Formazione sulla laringoscopia assistita da aspirazione e sulla decontaminazione delle vie aeree, tramite una sessione didattica di 30 minuti, seguita da dimostrazioni pratiche delle tecniche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione come preformato su un manichino.
Lasso di tempo: 1 mese
|
Scopo di indagare se l'addestramento specifico delle vie aeree su vie aeree contaminate ha ridotto il tempo di intubazione nei tirocinanti in anestesia.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
19 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
19 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
19 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MaterMUH2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .