- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04082403
De impact van door zuiging ondersteunde laryngoscopie en luchtwegdecontaminatie op intubatietijden
6 september 2019 bijgewerkt door: Dylan Finnerty
Er werd een studie opgesteld om de hypothese te testen dat uitgebreide training in Suction-Assisted Laryngoscopie en Airway Decontamination-technieken de intubatietijden van mannequins voor anesthesiestagiaires verkort.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de klinische impact van Suction-Assisted Laryngoscopie en Airway Decontamination (SALAD)-training bij 37 anesthesie-stagiairs te beoordelen.
Intubatie-mannequin zal worden gebruikt om de intubatietijden voor verontreinigde luchtwegen voor en na de SALAD-training te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle anesthesiestagiairs die in de maand augustus 2019 - oktober 2019 werkzaam waren in het Mater Misericordiae Universitair Ziekenhuis, werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Alle stagiaires op de intensive care zonder training in intubatie werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pre SALAD opleidingsgroep
Elke stagiair werd gevraagd een mannequin met een besmette luchtweg te intuberen
|
Geen training over door zuiging ondersteunde laryngoscopie en luchtwegontsmetting gegeven aan cursisten
|
|
Experimenteel: Post SALAD onderwijsgroep
Elke stagiair werd gevraagd om een mannequin met een besmette luchtweg te intuberen na het volgen van SALAD-training
|
Onderwijs over Suction Assisted Laryngoscopie en Airway Decontamination, via een lessessie van 30 minuten, gevolgd door praktische demonstratie van technieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot intubatie zoals uitgevoerd op een mannequin.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Doel om te onderzoeken of specifieke luchtwegtraining op verontreinigde luchtwegen de intubatietijd verkortte bij anesthesiestagiairs.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
19 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
19 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
19 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MaterMUH2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .