- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04082403
A szívással segített gégetükrözés és a légúti dekontamináció hatása az intubációs időre
2019. szeptember 6. frissítette: Dylan Finnerty
Egy tanulmányt megfogalmaztak annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a szívás-asszisztált gégetükrözés és a légúti dekontaminációs technikák átfogó képzése csökkenti az anesztézia gyakornokainak manöken intubációs idejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Felmérni a Szívás-asszisztált gégetükrözés és légúti dekontamináció (SALAD) képzés klinikai hatását 37 anesztézia gyakornok körében.
Az intubációs próbababát használjuk a szennyezett légutak intubációs idejének felmérésére a SALAD edzés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Mater Misericordiae Egyetemi Kórházban 2019 augusztusa és 2019 októbere között dolgozó összes anesztézia gyakornok meghívást kapott, hogy vegyen részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
Az összes intenzív terápiás gyakornokot, aki nem járt intubációval, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: SALÁDA előtti oktatási csoport
Minden tanulót arra kértek, hogy intubáljon be egy szennyezett légúttal rendelkező próbababát
|
Nem biztosítanak képzést a leszívással segített gégetükrözésről és a légutak fertőtlenítéséről a gyakornokoknak
|
|
Kísérleti: SALÁD utáni oktatási csoport
Minden tanulót megkértek, hogy intubáljon be egy szennyezett légúttal rendelkező próbababát, miután SALAD képzést kapott.
|
Szívással segített gégetükrözéssel és légúti dekontaminációval kapcsolatos oktatás 30 perces oktatási foglalkozáson keresztül, amelyet a technikák gyakorlati bemutatása követ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubálásig eltelt idő a próbababán előállított módon.
Időkeret: 1 hónap
|
Célja annak vizsgálata, hogy a fertőzött légutakon végzett speciális légúti tréning csökkentette-e az intubációs időt az altatásban résztvevőknél.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 19.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. október 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MaterMUH2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .