Dopaminergní receptory v Sydenhamově chorei
Sydenhamova chorea: Existuje souvislost mezi neuropsychiatrickými příznaky a autoprotilátkami proti dopaminovým receptorům?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci:
Vyšetřovatelé zařadí účastníky s akutní Sydenhamovou choreou (aSC) a věkově odpovídající kontroly se streptokokovou tonzilitidou (ST) během posledních 4 měsíců a zdravé děti (HC) bez anamnézy streptokokové infekce v posledních 6 měsících a negativního hrdla kultura. Informovaný souhlas bude získán od účastníků a/nebo rodičů. Děti s SC budou hodnoceny na závažnost SC pomocí USCRS. Vyšetřovatelé zaznamenají klinická data týkající se pohlaví, věku, trvání symptomů a léčebných postupů. Kontroly vyšetří odesílající lékař, aby se vyloučila chorea. Vzorky sér od všech účastníků budou skladovány při -70 °C a odeslány do mikrobiologické a imunologické laboratoře, University of Oklahoma Health Sciences Center (OHSC) na suchém ledu.
Laboratorní vyšetření:
Imunofenotypizace titrů anti-D1R, anti-D2R, anti-LG a antitubulinu a signalizační studie budou prováděny v mikrobiologické a imunologické laboratoři OUHSC.
Titry autoprotilátek. Séra budou testována na reaktivitu s dopaminovými D1 a D2 receptory (lidské dopaminové D1 a D2 receptorové membránové antigeny, Perkin Elmer-Membrane Target Systems) v přímé ELISA a testech, které zahrnují kompetitivní inhibici ELISA. Testovány budou také titry anti-LG a antitubulin.
Statistická analýza:
Čas bude kategorizován za účelem modelování nelineárních asociací mezi skupinami. Prostředky budou porovnány mezi skupinami pomocí modelu ANOVA, který zahrnoval hlavní vlivy na čas, diagnózu účastníka a interakci mezi diagnózou účastníka a časem. Předpoklady modelování budou vyhodnoceny pomocí zbytkových grafů. Přirozená logaritmická transformace měření protilátky bude použita, pokud existuje důkaz o nekonstantním rozptylu napříč skupinami. Pokud bude zjištěna významná interakce mezi časem a skupinou účastníků, budou časové trendy shrnuty samostatně v rámci každé skupiny účastníků. Post-hoc párová srovnání budou provedena pomocí Tukeyho metody ke kontrole chybovosti typu I. K definování statistické významnosti bude použita oboustranná hladina 0,05 alfa. Analýzy budou prováděny pomocí SAS (SAS Institute Inc., SAS v9.4, Cary, NC: SAS Institute Inc.).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sydenham chora OR strep tonzilitidy kontrola bez strep tonzilitidy NEBO
Kritéria vyloučení:
- neurologická porucha autoimunitní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sydenam Chorea (SC)
jednotlivci s SC
|
detekce protilátek proti D1, D2 receptoru, tubolin Lysogangliosid
|
|
zánět mandlí
děti s tonzilitidou v posledních 3 měsících
|
detekce protilátek proti D1, D2 receptoru, tubolin Lysogangliosid
|
|
řízení
děti bez angíny
|
detekce protilátek proti D1, D2 receptoru, tubolin Lysogangliosid
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Titry protilátek
Časové okno: Jednou v době první návštěvy během prvních 4 měsíců od začátku
|
hladiny titru anti dopaminových receptorů (anti-D1 a anti-D2) pomocí ELISA (hladiny titru jsou vyjádřeny jako ředění, tj. 1:400)
|
Jednou v době první návštěvy během prvních 4 měsíců od začátku
|
|
UFMG Sydenham's Chorea Rating Scale
Časové okno: Při výskytu symptomů, obvykle do 4 měsíců od nástupu
|
střední hodnota 21 položky klinického hodnocení chorey.
Rozsah od 0 (=žádná) do 4 (=závažná) pro každou položku
|
Při výskytu symptomů, obvykle do 4 měsíců od nástupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 139/14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .