Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Recettori dopaminergici nella corea di Sydenham

8 settembre 2019 aggiornato da: Shaare Zedek Medical Center

Corea di Sydenham: esiste un legame tra i sintomi neuropsichiatrici e gli autoanticorpi del recettore anti-dopamina?

La corea di Sydenham (SC) è un disturbo neuropsichiatrico post-streptococcico associato ad anticorpi anti-neuronali. I ricercatori hanno dimostrato elevati titoli di anticorpi anti-D1-recettore (D1R) e anti-D2-recettore (D2R) rispetto ai controlli utilizzando ELISA. Allo stesso modo, i ricercatori hanno trovato anticorpi per far emergere D2R nei disturbi neuropsichiatrici e autoimmuni, inclusa la SC, utilizzando test cellulari. I ricercatori ipotizzano che questi autoanticorpi causino sintomi neuropsichiatrici inducendo cambiamenti di segnalazione intracellulare con conseguente alterazione della neurotrasmissione dopaminergica. Per verificare ciò, gli investigatori verificheranno se i sieri di pazienti con SC alterano le vie di segnalazione dopaminergica. Gli investigatori esamineranno i sieri di 30 pazienti SC con sintomi attivi e 30 controlli sani di pari età. I pazienti con SC saranno valutati per la gravità dei sintomi neuropsichiatrici utilizzando la scala di valutazione della corea di UFMG Sydenham. Saranno esclusi i controlli con evidenza di infezioni streptococciche o malattie autoimmuni. I sieri saranno esaminati per gli anticorpi anti-D1R e anti-D2R. Gli studi di segnalazione valuteranno l'impatto dei sieri su 1) attività della proteina chinasi II calcio/calmodulina-dipendente nelle cellule neuronali umane. 2) segnalazione dei recettori dopaminergici D1/D2 mediante saggi di cAMP in linee cellulari trasfettate. Gli investigatori esamineranno la correlazione tra segnalazione modificata e sintomi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Partecipanti:

Gli investigatori arruoleranno partecipanti con corea di Sydenham acuta (aSC) e controlli di pari età con tonsillite streptococcica (ST) negli ultimi 4 mesi e bambini sani (HC) senza una storia di infezione da streptococco negli ultimi 6 mesi e gola negativa cultura. Il consenso informato sarà ottenuto dai partecipanti e/o dai genitori. I bambini con SC saranno valutati per la gravità della SC utilizzando l'USCRS. Gli investigatori registreranno i dati clinici relativi a sesso, età, sintomi di durata e trattamenti medici. I controlli saranno esaminati dal medico curante per escludere la corea. I campioni di siero di tutti i partecipanti saranno conservati a -70°C e spediti al laboratorio di microbiologia e immunologia, University of Oklahoma Health Sciences Center (OHSC) su ghiaccio secco.

Test di laboratorio:

L'immunofenotipizzazione per i titoli anti-D1R, anti-D2R, anti-LG e anti-tubulina e gli studi di segnalazione saranno eseguiti presso il laboratorio di microbiologia e immunologia dell'OUHSC.

Titoli autoanticorpali. I sieri saranno analizzati per la reattività con i recettori della dopamina D1 e D2 (antigeni di membrana del recettore della dopamina umana D1 e D2, Perkin Elmer-Membrane Target Systems) nell'ELISA diretto e nei test che includono l'inibizione competitiva dell'ELISA. Verranno testati anche i titoli anti-LG e anti-tubulina.

Analisi statistica:

Il tempo sarà categorizzato per modellare le associazioni non lineari tra i gruppi. Le medie saranno confrontate tra i gruppi utilizzando un modello ANOVA che includeva gli effetti principali per il tempo, la diagnosi del partecipante e l'interazione tra la diagnosi del partecipante e il tempo. Le ipotesi di modellazione saranno valutate utilizzando i grafici dei residui. Verrà utilizzata una trasformazione logaritmica naturale della misura dell'anticorpo in caso di evidenza di varianza non costante tra i gruppi. Se verrà rilevata un'interazione significativa tra il tempo e il gruppo di partecipanti, le tendenze temporali verranno riepilogate separatamente all'interno di ciascun gruppo di partecipanti. I confronti a coppie post-hoc verranno effettuati utilizzando il metodo di Tukey per controllare il tasso di errore di tipo I. Verrà utilizzato un livello alfa di 0,05 a due code per definire la significatività statistica. Le analisi saranno eseguite utilizzando SAS (SAS Institute Inc., SAS v9.4, Cary, Carolina del Nord: SAS Institute Inc.).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

corea di Sydenhams secondo parametri clinici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sydenham chora O controllo tonsillite da streptococco senza tonsillite da streptococco O

Criteri di esclusione:

  • disturbo neurologico disturbo autoimmune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sydenam corea (SC)
individui con SC
rilevazione di anticorpi contro il recettore D1, D2, tubolina lisoganglioside
tonsillite
bambini con tonsillite negli ultimi 3 mesi
rilevazione di anticorpi contro il recettore D1, D2, tubolina lisoganglioside
controllo
bambini senza tonsillite
rilevazione di anticorpi contro il recettore D1, D2, tubolina lisoganglioside

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Titoli anticorpali
Lasso di tempo: Una volta al momento della visita iniziale entro i primi 4 mesi dall'esordio
livelli dei titoli dei recettori anti-dopaminergici (anti-D1 e anti-D2) mediante ELISA (i livelli dei titoli sono espressi come diluizioni, ad esempio 1:400)
Una volta al momento della visita iniziale entro i primi 4 mesi dall'esordio
Scala di valutazione della corea dell'UFMG Sydenham
Lasso di tempo: Alla presentazione quando sintomatica, di solito entro 4 mesi dall'esordio
il valore medio del 21 item della valutazione clinica della corea. Da 0 (=nessuno) a 4 (=grave) per ogni item
Alla presentazione quando sintomatica, di solito entro 4 mesi dall'esordio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi