Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Receptory dopaminergiczne w pląsawicy Sydenhama

8 września 2019 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center

Pląsawica Sydenhama: czy istnieje związek między objawami neuropsychiatrycznymi a autoprzeciwciałami przeciw receptorowi dopaminy?

Pląsawica Sydenhama (SC) to post-paciorkowcowe zaburzenie neuropsychiatryczne związane z obecnością przeciwciał antyneuronalnych. Za pomocą testu ELISA badacze wykazali podwyższone miana przeciwciał przeciwko receptorowi D1 (D1R) i przeciw receptorowi D2 (D2R) w porównaniu z grupą kontrolną. Podobnie badacze wykryli przeciwciała przeciwko powierzchniowemu D2R w neuropsychiatrycznych zaburzeniach autoimmunologicznych, w tym SC, używając testów komórkowych. Badacze wysuwają hipotezę, że te autoprzeciwciała powodują objawy neuropsychiatryczne poprzez indukowanie wewnątrzkomórkowych zmian sygnalizacyjnych, co skutkuje zmienioną neurotransmisją dopaminergiczną. Aby to sprawdzić, badacze sprawdzą, czy surowice od pacjentów z SC zmieniają dopaminergiczne szlaki sygnałowe. Badacze zbadają surowice od 30 pacjentów z SC z aktywnymi objawami i od 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej w odpowiednim wieku. Pacjenci z SC będą oceniani pod kątem nasilenia objawów neuropsychiatrycznych za pomocą Skali Oceny Pląsawicy UFMG Sydenhama. Kontrole ze stwierdzonymi infekcjami paciorkowcowymi lub zaburzeniami autoimmunologicznymi zostaną wykluczone. Surowice zostaną zbadane pod kątem przeciwciał anty-D1R i anty-D2R. Badania sygnalizacyjne ocenią wpływ surowic na 1) aktywność kinazy białkowej II zależnej od wapnia/kalmoduliny w ludzkich komórkach nerwowych. 2) sygnalizacja receptorów dopaminy D1/D2 przy użyciu testów cAMP w transfekowanych liniach komórkowych. Badacze zbadają korelację między zmodyfikowaną sygnalizacją a objawami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy:

Badacze włączą uczestników z ostrą pląsawicą Sydenhama (aSC) i dobraną pod względem wieku grupę kontrolną z paciorkowcowym zapaleniem migdałków (ST) w ciągu ostatnich 4 miesięcy oraz zdrowe dzieci (HC) bez historii infekcji paciorkowcowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy i z ujemnym gardłem kultura. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od uczestników i/lub rodziców. Dzieci z SC zostaną ocenione pod kątem ciężkości SC za pomocą USCRS. Badacze będą rejestrować dane kliniczne dotyczące płci, wieku, czasu trwania objawów i leczenia. Kontrole zostaną zbadane przez lekarza kierującego w celu wykluczenia pląsawicy. Próbki surowic od wszystkich uczestników będą przechowywane w temperaturze -70°C i wysyłane do laboratorium mikrobiologicznego i immunologicznego Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Oklahomy (OHSC) w suchym lodzie.

Testy labolatoryjne:

Immunofenotypowanie miana anty-D1R, anty-D2R, anty-LG i antytubuliny oraz badania sygnalizacyjne zostaną przeprowadzone w laboratorium mikrobiologii i immunologii OUHSC.

Miana autoprzeciwciał. Surowice będą badane pod kątem reaktywności z receptorami dopaminy D1 i D2 (antygeny błonowe ludzkiego receptora dopaminy D1 i D2, Perkin Elmer-Membrane Target Systems) w bezpośrednim teście ELISA i testach obejmujących kompetycyjne hamowanie ELISA. Zbadane zostaną również miana anty-LG i anty-tubuliny.

Analiza statystyczna:

Czas zostanie skategoryzowany w celu modelowania nieliniowych powiązań między grupami. Średnie zostaną porównane między grupami przy użyciu modelu ANOVA, który obejmował główne efekty w czasie, diagnozę uczestnika i interakcję między diagnozą uczestnika a czasem. Założenia modelowania zostaną ocenione za pomocą wykresów resztkowych. Transformacja logarytmu naturalnego miary przeciwciał zostanie zastosowana, gdy istnieją dowody na niestałą wariancję między grupami. Jeśli zostanie stwierdzona istotna interakcja między czasem a grupą uczestników, trendy czasowe zostaną podsumowane oddzielnie w każdej grupie uczestników. Porównania parami post-hoc zostaną wykonane przy użyciu metody Tukeya w celu kontrolowania wskaźnika błędów typu I. Dwustronny poziom alfa 0,05 zostanie użyty do określenia istotności statystycznej. Analizy będą wykonywane przy użyciu SAS (SAS Institute Inc., SAS v9.4, Cary, Karolina Północna: SAS Institute Inc.).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pląsawica sydenhama według parametrów klinicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sydenham chora LUB paciorkowcowe zapalenie migdałków kontrola bez paciorkowcowego zapalenia migdałków LUB

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia neurologiczne zaburzenia autoimmunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sydenam Pląsawica (SC)
osoby z SC
Test diagnostyczny: Wykrywanie przeciwciał
wykrywanie przeciwciał przeciwko receptorowi D1, D2, lizogangliozyd tuboliny
zapalenie migdałków
dzieci z zapaleniem migdałków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Test diagnostyczny: Wykrywanie przeciwciał
wykrywanie przeciwciał przeciwko receptorowi D1, D2, lizogangliozyd tuboliny
kontrola
dzieci bez zapalenia migdałków
Test diagnostyczny: Wykrywanie przeciwciał
wykrywanie przeciwciał przeciwko receptorowi D1, D2, lizogangliozyd tuboliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miana przeciwciał
Ramy czasowe: Raz w czasie pierwszej wizyty w ciągu pierwszych 4 miesięcy od początku
miana receptorów antydopaminowych (anty-D1 i anty-D2) metodą ELISA (miano wyrażone jako rozcieńczenia tj. 1:400)
Raz w czasie pierwszej wizyty w ciągu pierwszych 4 miesięcy od początku
Skala oceny pląsawicy UFMG Sydenhama
Ramy czasowe: Po wystąpieniu objawów, zwykle w ciągu 4 miesięcy od wystąpienia
średnia wartość 21 pozycji klinicznej oceny pląsawicy. Od 0 (=brak) do 4 (=poważnie) dla każdej pozycji
Po wystąpieniu objawów, zwykle w ciągu 4 miesięcy od wystąpienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Współpracownicy

University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 139/14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykrywanie przeciwciał

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj