Récepteurs dopaminergiques dans la chorée de Sydenham
Chorée de Sydenham : existe-t-il un lien entre les symptômes neuropsychiatriques et les auto-anticorps anti-récepteurs de la dopamine ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervenants :
Les enquêteurs recruteront des participants atteints de chorée aiguë de Sydenham (aSC) et des témoins appariés selon l'âge atteints d'amygdalite streptococcique (ST) au cours des 4 derniers mois et des enfants en bonne santé (HC) sans antécédents d'infection streptococcique au cours des 6 derniers mois et gorge négative Culture. Un consentement éclairé sera obtenu des participants et/ou des parents. Les enfants atteints de SC seront évalués pour la gravité de la SC à l'aide de l'USCRS. Les enquêteurs enregistreront des données cliniques concernant le sexe, l'âge, la durée des symptômes et les traitements médicaux. Les contrôles seront examinés par le médecin traitant pour exclure la chorée. Les échantillons de sérum de tous les participants seront conservés à -70 ° C et expédiés au laboratoire de microbiologie et d'immunologie du Centre des sciences de la santé de l'Université de l'Oklahoma (OHSC) sur de la neige carbonique.
Essais en laboratoire :
L'immunophénotypage pour les titres anti-D1R, anti-D2R, anti-LG et anti-tubuline et les études de signalisation seront effectués au laboratoire de microbiologie et d'immunologie du CSSU.
Titres d'auto-anticorps. Les sérums seront testés pour leur réactivité avec les récepteurs dopaminergiques D1 et D2 (antigènes membranaires des récepteurs dopaminergiques humains D1 et D2, Perkin Elmer-Membrane Target Systems) dans l'ELISA direct et les tests qui incluent l'inhibition compétitive ELISA. Les titres anti-LG et anti-tubuline seront également testés.
Analyses statistiques:
Le temps sera catégorisé afin de modéliser les associations non linéaires entre les groupes. Les moyennes seront comparées entre les groupes à l'aide d'un modèle ANOVA qui incluait les effets principaux pour le temps, le diagnostic des participants et l'interaction entre le diagnostic des participants et le temps. Les hypothèses de modélisation seront évaluées à l'aide de parcelles résiduelles. Une transformation logarithmique naturelle de la mesure d'anticorps sera utilisée lorsqu'il y avait des preuves d'une variance non constante entre les groupes. Si une interaction significative entre le temps et le groupe de participants est trouvée, les tendances temporelles seront résumées séparément au sein de chaque groupe de participants. Des comparaisons post-hoc par paires seront effectuées à l'aide de la méthode de Tukey pour contrôler le taux d'erreur de type I. Un niveau alpha bilatéral de 0,05 sera utilisé pour définir la signification statistique. Les analyses seront effectuées à l'aide de SAS (SAS Institute Inc., SAS v9.4, Cary, Caroline du Nord : SAS Institute Inc.).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chora de sydenham OU amygdalite streptococciquecontrôle sans amygdalite streptococcique OU
Critère d'exclusion:
- trouble neurologique maladie auto-immune
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chorée de Sydenam (SC)
personnes atteintes de CS
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détection des anticorps dirigés contre les récepteurs D1, D2, la tuboline Lysoganglioside
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amygdalite
enfants atteints d'amygdalite au cours des 3 derniers mois
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détection des anticorps dirigés contre les récepteurs D1, D2, la tuboline Lysoganglioside
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contrôler
enfants sans amygdalite
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détection des anticorps dirigés contre les récepteurs D1, D2, la tuboline Lysoganglioside
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Titres d'anticorps
Délai: Une fois au moment de la visite initiale dans les 4 premiers mois à compter du début
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niveaux de titre des récepteurs anti-dopamine (anti-D1 et anti-D2) en utilisant ELISA (les niveaux de titre sont exprimés en dilutions, c'est-à-dire 1:400)
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Une fois au moment de la visite initiale dans les 4 premiers mois à compter du début
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Échelle d'évaluation de la chorée de l'UFMG Sydenham
Délai: Lors de la présentation lorsque symptomatique, généralement dans les 4 mois suivant l'apparition
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la valeur moyenne du 21e élément de l'évaluation clinique de la chorée.
Allant de 0 (=aucun) à 4 (=sévère) pour chaque élément
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Lors de la présentation lorsque symptomatique, généralement dans les 4 mois suivant l'apparition
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 139/14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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