シデナム舞踏病におけるドーパミン作動性受容体
シデナム舞踏病: 精神神経症状と抗ドーパミン受容体自己抗体との間に関連性はありますか?
調査の概要
詳細な説明
参加者:
治験責任医師は、急性シデナム舞踏病(aSC)の参加者と、過去4か月以内にレンサ球菌性扁桃炎(ST)の年齢が一致するコントロール、および過去6か月間に連鎖球菌感染の病歴がなく、喉が陰性の健康な子供(HC)を登録します。文化。 インフォームド コンセントは、参加者および/または保護者から取得されます。 SCの子供は、USCRSを使用してSCの重症度を評価されます。 治験責任医師は、性別、年齢、症状の期間、および治療に関する臨床データを記録します。 コントロールは、舞踏病を除外するために医師に紹介することによって検査されます。 すべての参加者からの血清サンプルは-70°Cで保存され、ドライアイスでオクラホマ大学健康科学センター(OHSC)の微生物学および免疫学研究室に出荷されます。
実験室試験:
抗D1R、抗D2R、抗LGおよび抗チューブリン力価の免疫表現型解析およびシグナル伝達研究は、OUHSC微生物学および免疫学研究室で実施されます。
自己抗体価。 血清は、直接 ELISA および ELISA 競合阻害を含むアッセイで、ドーパミン D1 および D2 受容体 (ヒトドーパミン D1 および D2 受容体膜抗原、Perkin Elmer-Membrane Target Systems) との反応性についてアッセイされます。 抗LGおよび抗チューブリン力価も同様に試験される。
統計分析:
グループ間の非線形関連をモデル化するために、時間が分類されます。 平均は、時間、参加者の診断、および参加者の診断と時間の間の相互作用の主な効果を含む ANOVA モデルを使用して、グループ間で比較されます。 モデリングの仮定は、残差プロットを使用して評価されます。 グループ全体で一定でない分散の証拠があった場合、抗体測定値の自然対数変換が使用されます。 時間と参加者グループの間に有意な相互作用が見られる場合、時間の傾向は各参加者グループ内で個別に要約されます。 タイプIエラー率を制御するTukeyの方法を使用して事後ペアワイズ比較を行う。 統計的有意性を定義するために、両側 0.05 アルファ レベルが使用されます。 SAS (SAS Institute Inc.、SAS v9.4、 Cary, NC: SAS Institute Inc.)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Jerusalem、イスラエル、91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- sydenham chora または 連鎖球菌性扁桃炎 連鎖球菌性扁桃炎を伴わないコントロール または
除外基準:
- 神経疾患 自己免疫疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
シデナム舞踏病(SC)
SC患者
|
D1、D2 受容体、チューブリン リソガングリオシドに対する抗体の検出
|
扁桃炎
過去 3 か月間に扁桃炎の子供
|
D1、D2 受容体、チューブリン リソガングリオシドに対する抗体の検出
|
コントロール
扁桃炎のない子供
|
D1、D2 受容体、チューブリン リソガングリオシドに対する抗体の検出
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
抗体価
時間枠:発症から4ヶ月以内の初診時に1回
|
ELISAを使用した抗ドーパミン受容体(抗D1および抗D2)の力価レベル(力価レベルは希釈、すなわち1:400として表されます)
|
発症から4ヶ月以内の初診時に1回
|
UFMG シデナム舞踏病評価尺度
時間枠:症状が現れたとき、通常は発症から 4 か月以内
|
臨床舞踏病評価の21項目の平均値。
各項目の 0 (=なし) から 4 (=重度) の範囲
|
症状が現れたとき、通常は発症から 4 か月以内
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
抗体検出の臨床試験
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...Gilead Sciences; Roche Pharma AG; ANRS, Emerging Infectious Diseases; BioMérieux; Mairie de Paris完了
-
Catholic Relief ServicesCenters for Disease Control and Prevention完了
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Public Health - Seattle and King County完了
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)引きこもった再発ホジキンリンパ腫 | 難治性ホジキンリンパ腫 | 急性白血病 | 再発性急性リンパ芽球性白血病 | 再発性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 難治性急性リンパ芽球性白血病 | 全身性肥満細胞症 | 再発性血液悪性腫瘍 | 有毛細胞白血病 | 慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 急性二表現型白血病 | インターロイキン 3 受容体サブユニット α 陽性 | 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍の再発 | 難治性芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍 | 難治性血液悪性腫瘍
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)わからない
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない