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シデナム舞踏病におけるドーパミン作動性受容体

2019年9月8日 更新者:Shaare Zedek Medical Center

シデナム舞踏病: 精神神経症状と抗ドーパミン受容体自己抗体との間に関連性はありますか?

シデナム舞踏病 (SC) は、抗神経抗体に関連する連鎖球菌感染後の神経精神障害です。 研究者らは、ELISA を使用して、コントロールと比較して抗 D1 受容体 (D1R) および抗 D2 受容体 (D2R) 抗体価の上昇を示しました。 同様に、研究者らは、細胞ベースのアッセイを使用して、SC を含む神経精神医学的自己免疫疾患で D2R を表面化する抗体を発見しました。 研究者らは、これらの自己抗体が細胞内シグナル伝達の変化を誘発し、ドーパミン作動性神経伝達の変化をもたらすことにより、神経精神症状を引き起こすと仮定しています。 これを確認するために、研究者は SC 患者の血清がドーパミン作動性シグナル伝達経路を変化させるかどうかをテストします。 治験責任医師は、活動性症状のある 30 人の SC 患者と 30 人の同年齢の健常対照者の血清を調べます。 SC患者は、UFMG Sydenham's Chorea Rating Scaleを使用して神経精神症状の重症度を評価されます。 連鎖球菌感染症または自己免疫疾患の証拠があるコントロールは除外されます。 抗D1Rおよび抗D2R抗体について血清を調べる。 シグナリング研究では、1) ヒト神経細胞におけるカルシウム/カルモジュリン依存性プロテインキナーゼ II 活性に対する血清の影響を評価します。 2) トランスフェクトされた細胞株における cAMP アッセイを使用したドーパミン D1/D2 受容体シグナル伝達。 研究者は、変更されたシグナル伝達と臨床症状との相関関係を調べます。

調査の概要

詳細な説明

参加者:

治験責任医師は、急性シデナム舞踏病(aSC)の参加者と、過去4か月以内にレンサ球菌性扁桃炎(ST)の年齢が一致するコントロール、および過去6か月間に連鎖球菌感染の病歴がなく、喉が陰性の健康な子供(HC)を登録します。文化。 インフォームド コンセントは、参加者および/または保護者から取得されます。 SCの子供は、USCRSを使用してSCの重症度を評価されます。 治験責任医師は、性別、年齢、症状の期間、および治療に関する臨床データを記録します。 コントロールは、舞踏病を除外するために医師に紹介することによって検査されます。 すべての参加者からの血清サンプルは-70°Cで保存され、ドライアイスでオクラホマ大学健康科学センター(OHSC)の微生物学および免疫学研究室に出荷されます。

実験室試験:

抗D1R、抗D2R、抗LGおよび抗チューブリン力価の免疫表現型解析およびシグナル伝達研究は、OUHSC微生物学および免疫学研究室で実施されます。

自己抗体価。 血清は、直接 ELISA および ELISA 競合阻害を含むアッセイで、ドーパミン D1 および D2 受容体 (ヒトドーパミン D1 および D2 受容体膜抗原、Perkin Elmer-Membrane Target Systems) との反応性についてアッセイされます。 抗LGおよび抗チューブリン力価も同様に試験される。

統計分析:

グループ間の非線形関連をモデル化するために、時間が分類されます。 平均は、時間、参加者の診断、および参加者の診断と時間の間の相互作用の主な効果を含む ANOVA モデルを使用して、グループ間で比較されます。 モデリングの仮定は、残差プロットを使用して評価されます。 グループ全体で一定でない分散の証拠があった場合、抗体測定値の自然対数変換が使用されます。 時間と参加者グループの間に有意な相互作用が見られる場合、時間の傾向は各参加者グループ内で個別に要約されます。 タイプIエラー率を制御するTukeyの方法を使用して事後ペアワイズ比較を行う。 統計的有意性を定義するために、両側 0.05 アルファ レベルが使用されます。 SAS (SAS Institute Inc.、SAS v9.4、 Cary, NC: SAS Institute Inc.)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

臨床パラメーターによるシデナム舞踏病

説明

包含基準:

  • sydenham chora または 連鎖球菌性扁桃炎 連鎖球菌性扁桃炎を伴わないコントロール または

除外基準:

  • 神経疾患 自己免疫疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
シデナム舞踏病(SC)
SC患者
D1、D2 受容体、チューブリン リソガングリオシドに対する抗体の検出
扁桃炎
過去 3 か月間に扁桃炎の子供
D1、D2 受容体、チューブリン リソガングリオシドに対する抗体の検出
コントロール
扁桃炎のない子供
D1、D2 受容体、チューブリン リソガングリオシドに対する抗体の検出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗体価
時間枠:発症から4ヶ月以内の初診時に1回
ELISAを使用した抗ドーパミン受容体(抗D1および抗D2)の力価レベル(力価レベルは希釈、すなわち1:400として表されます)
発症から4ヶ月以内の初診時に1回
UFMG シデナム舞踏病評価尺度
時間枠:症状が現れたとき、通常は発症から 4 か月以内
臨床舞踏病評価の21項目の平均値。 各項目の 0 (=なし) から 4 (=重度) の範囲
症状が現れたとき、通常は発症から 4 か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月8日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月8日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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