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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04084977
Sydenham 무도병의 도파민 수용체
Sydenham 무도병: 신경정신병 증상과 항도파민 수용체 자가항체 사이에 연관성이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
참가자들:
조사관은 지난 4개월 이내에 급성 Sydenham 무도병(aSC) 및 연쇄상 구균 편도선염(ST)이 있는 연령 일치 대조군이 있는 참가자와 지난 6개월 동안 연쇄상구균 감염 병력이 없고 인후 음성 음성인 건강한 어린이(HC)를 등록할 예정입니다. 문화. 참가자 및/또는 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. SC가 있는 어린이는 USCRS를 사용하여 SC 심각도를 평가합니다. 조사관은 성별, 연령, 기간 증상 및 의학적 치료에 관한 임상 데이터를 기록할 것입니다. 통제는 무도병을 배제하기 위해 의사를 추천하여 검사됩니다. 모든 참가자의 혈청 샘플은 -70°C에서 보관되며 드라이아이스에 담겨 오클라호마 대학 보건 과학 센터(OHSC)의 미생물학 및 면역학 실험실로 배송됩니다.
실험실 테스트:
항-D1R, 항-D2R, 항-LG 및 항-튜불린 역가 및 신호 연구에 대한 면역 표현형 분석은 OUHSC 미생물학 및 면역학 실험실에서 수행될 것입니다.
자가항체 역가. 혈청은 직접 ELISA 및 ELISA 경쟁 억제를 포함하는 분석에서 도파민 D1 및 D2 수용체(인간 도파민 D1 및 D2 수용체 막 항원, Perkin Elmer-Membrane Target Systems)와의 반응성에 대해 분석됩니다. Anti-LG 및 anti-tubulin 역가도 테스트됩니다.
통계 분석:
시간은 그룹 간의 비선형 연결을 모델링하기 위해 분류됩니다. 시간, 참가자 진단 및 참가자 진단과 시간 간의 상호 작용에 대한 주요 효과를 포함하는 ANOVA 모델을 사용하여 그룹 간에 평균을 비교합니다. 모델링 가정은 잔차 플롯을 사용하여 평가됩니다. 항체 측정치의 자연 로그 변환은 그룹 간에 일정하지 않은 분산의 증거가 있을 때 사용됩니다. 시간과 참가자 그룹 간의 중요한 상호 작용이 발견되면 각 참가자 그룹 내에서 시간 추세가 별도로 요약됩니다. Post-hoc pair-wise 비교는 Tukey의 방법을 사용하여 제1종 오류율을 제어합니다. 양면 0.05 알파 수준은 통계적 유의성을 정의하는 데 사용됩니다. 분석은 SAS(SAS Institute Inc., SAS v9.4, Cary, NC: SAS Institute Inc.).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시덴햄 코라 또는 연쇄상구균 편도염 연쇄상구균 편도염 없이 조절 또는
제외 기준:
- 신경질환 자가면역질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
사이데남 무도병(SC)
SC를 가진 개인
|
D1, D2 수용체, tubolin Lysoganglioside에 대한 항체 검출
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편도선염
지난 3개월 동안 편도선염이 있는 어린이
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D1, D2 수용체, tubolin Lysoganglioside에 대한 항체 검출
|
제어
편도선염이 없는 어린이
|
D1, D2 수용체, tubolin Lysoganglioside에 대한 항체 검출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항체 역가
기간: 발병 후 4개월 이내 초진 시 1회
|
ELISA를 사용한 항 도파민 수용체(항-D1 및 항-D2)의 역가 수준(역가 수준은 희석, 즉 1:400으로 표현됨)
|
발병 후 4개월 이내 초진 시 1회
|
UFMG Sydenham의 무도병 평가 척도
기간: 증상이 있을 때 내원 시, 보통 발병 후 4개월 이내
|
임상적 무도증 등급의 21개 항목의 평균값.
각 항목에 대해 0(=없음)에서 4(=심함) 범위
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증상이 있을 때 내원 시, 보통 발병 후 4개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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