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Sydenham 무도병의 도파민 수용체

2019년 9월 8일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center

Sydenham 무도병: 신경정신병 증상과 항도파민 수용체 자가항체 사이에 연관성이 있습니까?

Sydenham 무도병(SC)은 연쇄상 구균 후 항신경 항체와 관련된 신경정신병 장애입니다. 연구자들은 ELISA를 사용하여 대조군과 비교하여 상승된 항-D1-수용체(D1R) 및 항-D2-수용체(D2R) 항체 역가를 입증했습니다. 마찬가지로 연구자들은 세포 기반 분석을 사용하여 SC를 포함한 신경정신과 자가면역 장애에서 표면 D2R에 대한 항체를 발견했습니다. 연구자들은 이러한 자가항체가 세포내 신호 변화를 유도하여 도파민성 신경전달을 변경함으로써 신경정신병적 증상을 유발한다고 가정합니다. 이를 확인하기 위해 조사관은 SC 환자의 혈청이 도파민 신호 전달 경로를 변경하는지 여부를 테스트합니다. 조사관은 활성 증상이 있는 30명의 SC 환자와 30명의 연령이 일치하는 건강한 대조군의 혈청을 조사할 것입니다. SC 환자는 UFMG Sydenham의 Chorea Rating Scale을 사용하여 신경 정신병 증상의 중증도에 대해 평가됩니다. 연쇄구균 감염 또는 자가면역 장애의 증거가 있는 대조군은 제외됩니다. 혈청은 항-D1R 및 항-D2R 항체에 대해 검사될 것입니다. 신호 연구는 인간 신경 세포에서 1) 칼슘/칼모듈린 의존성 단백질 키나아제 II 활성에 대한 혈청 영향을 평가할 것입니다. 2) 형질감염된 세포주에서 cAMP 검정을 사용하여 신호화하는 도파민 D1/D2 수용체. 조사관은 수정된 신호와 임상 증상 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

참가자들:

조사관은 지난 4개월 이내에 급성 Sydenham 무도병(aSC) 및 연쇄상 구균 편도선염(ST)이 있는 연령 일치 대조군이 있는 참가자와 지난 6개월 동안 연쇄상구균 감염 병력이 없고 인후 음성 음성인 건강한 어린이(HC)를 등록할 예정입니다. 문화. 참가자 및/또는 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. SC가 있는 어린이는 USCRS를 사용하여 SC 심각도를 평가합니다. 조사관은 성별, 연령, 기간 증상 및 의학적 치료에 관한 임상 데이터를 기록할 것입니다. 통제는 무도병을 배제하기 위해 의사를 추천하여 검사됩니다. 모든 참가자의 혈청 샘플은 -70°C에서 보관되며 드라이아이스에 담겨 오클라호마 대학 보건 과학 센터(OHSC)의 미생물학 및 면역학 실험실로 배송됩니다.

실험실 테스트:

항-D1R, 항-D2R, 항-LG 및 항-튜불린 역가 및 신호 연구에 대한 면역 표현형 분석은 OUHSC 미생물학 및 면역학 실험실에서 수행될 것입니다.

자가항체 역가. 혈청은 직접 ELISA 및 ELISA 경쟁 억제를 포함하는 분석에서 도파민 D1 및 D2 수용체(인간 도파민 D1 및 D2 수용체 막 항원, Perkin Elmer-Membrane Target Systems)와의 반응성에 대해 분석됩니다. Anti-LG 및 anti-tubulin 역가도 테스트됩니다.

통계 분석:

시간은 그룹 간의 비선형 연결을 모델링하기 위해 분류됩니다. 시간, 참가자 진단 및 참가자 진단과 시간 간의 상호 작용에 대한 주요 효과를 포함하는 ANOVA 모델을 사용하여 그룹 간에 평균을 비교합니다. 모델링 가정은 잔차 플롯을 사용하여 평가됩니다. 항체 측정치의 자연 로그 변환은 그룹 간에 일정하지 않은 분산의 증거가 있을 때 사용됩니다. 시간과 참가자 그룹 간의 중요한 상호 작용이 발견되면 각 참가자 그룹 내에서 시간 추세가 별도로 요약됩니다. Post-hoc pair-wise 비교는 Tukey의 방법을 사용하여 제1종 오류율을 제어합니다. 양면 0.05 알파 수준은 통계적 유의성을 정의하는 데 사용됩니다. 분석은 SAS(SAS Institute Inc., SAS v9.4, Cary, NC: SAS Institute Inc.).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상 매개 변수에 따른 sydenhams 무도병

설명

포함 기준:

  • 시덴햄 코라 또는 연쇄상구균 편도염 연쇄상구균 편도염 없이 조절 또는

제외 기준:

  • 신경질환 자가면역질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사이데남 무도병(SC)
SC를 가진 개인
D1, D2 수용체, tubolin Lysoganglioside에 대한 항체 검출
편도선염
지난 3개월 동안 편도선염이 있는 어린이
D1, D2 수용체, tubolin Lysoganglioside에 대한 항체 검출
제어
편도선염이 없는 어린이
D1, D2 수용체, tubolin Lysoganglioside에 대한 항체 검출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항체 역가
기간: 발병 후 4개월 이내 초진 시 1회
ELISA를 사용한 항 도파민 수용체(항-D1 및 ​​항-D2)의 역가 수준(역가 수준은 희석, 즉 1:400으로 표현됨)
발병 후 4개월 이내 초진 시 1회
UFMG Sydenham의 무도병 평가 척도
기간: 증상이 있을 때 내원 시, 보통 발병 후 4개월 이내
임상적 무도증 등급의 21개 항목의 평균값. 각 항목에 대해 0(=없음)에서 4(=심함) 범위
증상이 있을 때 내원 시, 보통 발병 후 4개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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항체 검출에 대한 임상 시험

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