Dopaminerge Rezeptoren bei Sydenhams Chorea
Chorea Sydenham: Gibt es einen Zusammenhang zwischen neuropsychiatrischen Symptomen und Anti-Dopamin-Rezeptor-Autoantikörpern?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer:
Die Ermittler werden Teilnehmer mit akuter Sydenham-Chorea (aSC) und altersangepasste Kontrollen mit Streptokokken-Tonsillitis (ST) innerhalb der letzten 4 Monate und gesunde Kinder (HC) ohne eine Vorgeschichte einer Streptokokken-Infektion in den letzten 6 Monaten und negativem Hals aufnehmen Kultur. Die Einwilligung nach Aufklärung wird von den Teilnehmern und/oder Eltern eingeholt. Kinder mit SC werden anhand des USCRS auf den SC-Schweregrad untersucht. Die Ermittler erfassen klinische Daten zu Geschlecht, Alter, Dauersymptomen und medizinischen Behandlungen. Die Kontrollen werden vom überweisenden Arzt untersucht, um eine Chorea auszuschließen. Die Serenproben aller Teilnehmer werden bei -70 °C gelagert und auf Trockeneis an das Mikrobiologie- und Immunologielabor des University of Oklahoma Health Sciences Center (OHSC) versandt.
Laboruntersuchungen:
Immunphänotypisierung für Anti-D1R-, Anti-D2R-, Anti-LG- und Anti-Tubulin-Titer sowie Signalisierungsstudien werden im mikrobiologischen und immunologischen Labor des OUHSC durchgeführt.
Autoantikörper-Titer. Die Seren werden auf Reaktivität mit den Dopamin-D1- und -D2-Rezeptoren (humane Dopamin-D1- und -D2-Rezeptormembranantigene, Perkin Elmer-Membran-Zielsysteme) im direkten ELISA und Assays, die die kompetitive Hemmung im ELISA umfassen, getestet. Anti-LG- und Anti-Tubulin-Titer werden ebenfalls getestet.
Statistische Analyse:
Die Zeit wird kategorisiert, um nichtlineare Assoziationen zwischen den Gruppen zu modellieren. Die Mittelwerte werden zwischen den Gruppen unter Verwendung eines ANOVA-Modells verglichen, das die Haupteffekte für die Zeit, die Teilnehmerdiagnose und die Wechselwirkung zwischen der Teilnehmerdiagnose und der Zeit umfasste. Modellierungsannahmen werden anhand von Residuendiagrammen bewertet. Eine Transformation des natürlichen Logarithmus des Antikörpermaßes wird verwendet, wenn es Hinweise auf eine nicht konstante Varianz zwischen den Gruppen gibt. Wenn eine signifikante Wechselwirkung zwischen Zeit und Teilnehmergruppe festgestellt wird, werden Zeittrends innerhalb jeder Teilnehmergruppe separat zusammengefasst. Post-hoc-paarweise Vergleiche werden unter Verwendung der Tukey-Methode durchgeführt, um die Fehlerrate 1. Art zu kontrollieren. Zur Definition der statistischen Signifikanz wird ein zweiseitiges Alpha-Niveau von 0,05 verwendet. Analysen werden mit SAS (SAS Institute Inc., SAS v9.4, Cary, NC: SAS Institute Inc.).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sydenham Chora ODER Streptokokken-TonsilitisKontrolle ohne Streptokokken-Tonsilitis ODER
Ausschlusskriterien:
- neurologische Störung Autoimmunerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sydenam Chorea (SC)
Personen mit SC
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Nachweis von Antikörpern gegen D1, D2-Rezeptor, Tubolin-Lysogangliosid
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Mandelentzündung
Kinder mit Mandelentzündung in den letzten 3 Monaten
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Nachweis von Antikörpern gegen D1, D2-Rezeptor, Tubolin-Lysogangliosid
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Kontrolle
Kinder ohne Mandelentzündung
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Nachweis von Antikörpern gegen D1, D2-Rezeptor, Tubolin-Lysogangliosid
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antikörpertiter
Zeitfenster: Einmal zum Zeitpunkt des ersten Besuchs innerhalb der ersten 4 Monate nach Beginn
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Titerniveaus von Anti-Dopamin-Rezeptoren (Anti-D1 und Anti-D2) unter Verwendung von ELISA (Titerniveaus werden als Verdünnungen ausgedrückt, d. h. 1:400)
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Einmal zum Zeitpunkt des ersten Besuchs innerhalb der ersten 4 Monate nach Beginn
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Chorea-Bewertungsskala der UFMG Sydenham
Zeitfenster: Bei Vorstellung, wenn symptomatisch, normalerweise innerhalb von 4 Monaten nach Beginn
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der Mittelwert der 21 Items der klinischen Chorea-Bewertung.
Von 0 (=keine) bis 4 (=stark) für jedes Item
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Bei Vorstellung, wenn symptomatisch, normalerweise innerhalb von 4 Monaten nach Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 139/14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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