Receptores dopaminérgicos na Coreia de Sydenham
Coréia de Sydenham: Existe uma ligação entre os sintomas neuropsiquiátricos e os autoanticorpos do receptor antidopamina?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes:
Os investigadores inscreverão participantes com coreia de Sydenham aguda (aSC) e controles pareados por idade com amigdalite estreptocócica (ST) nos últimos 4 meses e crianças saudáveis (HC) sem histórico de infecção estreptocócica nos últimos 6 meses e garganta negativa cultura. O consentimento informado será obtido dos participantes e/ou pais. As crianças com SC serão avaliadas quanto à gravidade da SC usando o USCRS. Os investigadores registrarão dados clínicos sobre sexo, idade, duração dos sintomas e tratamentos médicos. Os controles serão examinados pelo médico solicitante para descartar coreia. As amostras de soro de todos os participantes serão armazenadas a -70°C e enviadas para o laboratório de microbiologia e imunologia do Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Oklahoma (OHSC) em gelo seco.
Testando em laboratório "ou" Teste experimental:
A imunofenotipagem para títulos de anti-D1R, anti-D2R, anti-LG e anti-tubulina e estudos de sinalização serão realizados no laboratório de microbiologia e imunologia da OUHSC.
Títulos de autoanticorpos. Os soros serão testados quanto à reatividade com os receptores de dopamina D1 e D2 (antígenos de membrana de receptor de dopamina humana D1 e D2, Perkin Elmer-Membrane Target Systems) no ELISA direto e ensaios que incluem a inibição competitiva de ELISA. Os títulos de anti-LG e anti-tubulina também serão testados.
Análise estatística:
O tempo será categorizado para modelar associações não lineares entre os grupos. As médias serão comparadas entre os grupos usando um modelo ANOVA que incluiu efeitos principais para o tempo, diagnóstico do participante e a interação entre o diagnóstico do participante e o tempo. As suposições de modelagem serão avaliadas usando gráficos de resíduos. Uma transformação logarítmica natural da medida de anticorpo será usada quando houver evidência de variação não constante entre os grupos. Se for encontrada uma interação significativa entre o tempo e o grupo de participantes, as tendências de tempo serão resumidas separadamente dentro de cada grupo de participantes. Comparações pareadas post-hoc serão feitas usando o método de Tukey para controlar a taxa de erro tipo I. Um nível alfa de 0,05 bilateral será usado para definir a significância estatística. As análises serão realizadas usando SAS (SAS Institute Inc., SAS v9.4, Cary, NC: SAS Institute Inc.).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sydenham chora OU amigdalite estreptocócica controle sem amigdalite estreptocócica OU
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico Distúrbio autoimune
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coreia do Sul (SC)
indivíduos com SC
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detecção de anticorpos contra D1, receptor D2, tubolina Lysoganglioside
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amigdalite
crianças com amigdalite nos últimos 3 meses
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detecção de anticorpos contra D1, receptor D2, tubolina Lysoganglioside
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ao controle
crianças sem amigdalite
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detecção de anticorpos contra D1, receptor D2, tubolina Lysoganglioside
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Títulos de anticorpos
Prazo: Uma vez no momento da visita inicial nos primeiros 4 meses desde o início
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níveis de título de receptores anti-dopamina (anti-D1 e anti-D2) usando ELISA (os níveis de título são expressos como diluições, ou seja, 1:400)
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Uma vez no momento da visita inicial nos primeiros 4 meses desde o início
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Escala de classificação de coreia da UFMG Sydenham
Prazo: Na apresentação quando sintomático, geralmente dentro de 4 meses após o início
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o valor médio do 21º item da classificação da coreia clínica.
Variando de 0 (=nenhum) a 4 (=grave) para cada item
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Na apresentação quando sintomático, geralmente dentro de 4 meses após o início
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 139/14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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