Receptores dopaminérgicos en la corea de Sydenham
Corea de Sydenham: ¿existe una relación entre los síntomas neuropsiquiátricos y los autoanticuerpos del receptor antidopamina?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes:
Los investigadores inscribirán a participantes con corea aguda de Sydenham (aSC) y controles de la misma edad con amigdalitis estreptocócica (ST) en los últimos 4 meses y niños sanos (HC) sin antecedentes de infección estreptocócica en los últimos 6 meses y garganta negativa. cultura. Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes y/o padres. Los niños con SC serán evaluados para la gravedad de SC utilizando el USCRS. Los investigadores registrarán datos clínicos relacionados con el sexo, la edad, la duración de los síntomas y los tratamientos médicos. Los controles serán examinados por el médico remitente para descartar corea. Las muestras de suero de todos los participantes se almacenarán a -70 °C y se enviarán al laboratorio de microbiología e inmunología del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Oklahoma (OHSC) en hielo seco.
Prueba de laboratorio:
La inmunofenotipificación para títulos anti-D1R, anti-D2R, anti-LG y anti-tubulina y estudios de señalización se realizarán en el laboratorio de microbiología e inmunología de la OUHSC.
Títulos de autoanticuerpos. Se analizará la reactividad de los sueros con los receptores de dopamina D1 y D2 (antígenos de membrana de los receptores de dopamina D1 y D2 humanos, Perkin Elmer-Membrane Target Systems) en ELISA directo y ensayos que incluyen la inhibición competitiva de ELISA. También se evaluarán los títulos de anti-LG y anti-tubulina.
Análisis estadístico:
El tiempo se categorizará para modelar asociaciones no lineales entre los grupos. Se compararán las medias entre los grupos utilizando un modelo ANOVA que incluye los efectos principales para el tiempo, el diagnóstico de los participantes y la interacción entre el diagnóstico de los participantes y el tiempo. Los supuestos de modelado se evaluarán mediante gráficos de residuos. Se usará una transformación logarítmica natural de la medida de anticuerpos cuando haya evidencia de variación no constante entre los grupos. Si se encuentra una interacción significativa entre el tiempo y el grupo de participantes, las tendencias de tiempo se resumirán por separado dentro de cada grupo de participantes. Se realizarán comparaciones post-hoc por pares utilizando el método de Tukey para controlar la tasa de error tipo I. Se utilizará un nivel alfa de 0,05 de dos caras para definir la significación estadística. Los análisis se realizarán utilizando SAS (SAS Institute Inc., SAS v9.4, Cary, Carolina del Norte: SAS Institute Inc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sydenham chora O control de amigdalitis estreptocócica sin amigdalitis estreptocócica O
Criterio de exclusión:
- trastorno neurológico trastorno autoinmune
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Corea de Sydenam (SC)
individuos con SC
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detección de anticuerpos contra el receptor D1, D2, lisogangliósido de tubolina
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amigdalitis
niños con amigdalitis en los últimos 3 meses
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detección de anticuerpos contra el receptor D1, D2, lisogangliósido de tubolina
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control
niños sin amigdalitis
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detección de anticuerpos contra el receptor D1, D2, lisogangliósido de tubolina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Títulos de anticuerpos
Periodo de tiempo: Una vez en el momento de la visita inicial dentro de los primeros 4 meses desde el inicio
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niveles de título de receptores antidopamina (anti-D1 y anti-D2) mediante ELISA (los niveles de título se expresan como diluciones, es decir, 1:400)
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Una vez en el momento de la visita inicial dentro de los primeros 4 meses desde el inicio
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Escala de calificación de corea de UFMG Sydenham
Periodo de tiempo: Al presentarse cuando es sintomático, generalmente dentro de los 4 meses posteriores al inicio
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el valor medio de los 21 ítems de calificación de corea clínica.
Con un rango de 0 (= ninguno) a 4 (= severo) para cada elemento
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Al presentarse cuando es sintomático, generalmente dentro de los 4 meses posteriores al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 139/14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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